為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則在注冊申報和技術(shù)審評工作中的指導(dǎo)作用，我中心組織擬訂了醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則編制計(jì)劃（詳見附件），現(xiàn)予以發(fā)布。希望醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、行業(yè)協(xié)會、科研院所等單位關(guān)注我中心各項(xiàng)指導(dǎo)原則編制工作的具體通知或意見征集情況，積極參與醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則的制修訂工作。

　　特此通告。

　　附件：2025年度醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則編制計(jì)劃（下載）

國家藥品監(jiān)督管理局  

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心 

2025年5月6日