為進一步加強醫(yī)療器械注冊審查指導原則在注冊申報和技術審評工作中的指導作用，我中心組織擬訂了醫(yī)療器械注冊審查指導原則編制計劃（詳見附件），現(xiàn)予以發(fā)布。希望醫(yī)療器械行業(yè)相關生產(chǎn)企業(yè)、行業(yè)協(xié)會、科研院所等單位關注我中心各項指導原則編制工作的具體通知或意見征集情況，積極參與醫(yī)療器械注冊審查指導原則的制修訂工作。
特此通告。
附件：2025年度醫(yī)療器械注冊審查指導原則編制計劃（下載）
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術審評中心
2025年5月6日
