5月9日，宣城市市場(chǎng)監(jiān)管局藥品安全分管領(lǐng)導(dǎo)率隊(duì)，聯(lián)合省藥監(jiān)局第八分局、績(jī)溪縣市場(chǎng)監(jiān)管局組建專項(xiàng)工作組，對(duì)安徽省康昕醫(yī)療器械有限公司靶向開展醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)備案“證前指導(dǎo)”服務(wù)。通過全流程提前介入、精準(zhǔn)化合規(guī)指導(dǎo)，協(xié)助企業(yè)對(duì)擬上市產(chǎn)品注冊(cè)備案流程進(jìn)行梳理，對(duì)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)車間改造進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，同步推進(jìn)生產(chǎn)工藝優(yōu)化升級(jí)、質(zhì)量管理體系迭代完善，有效壓縮產(chǎn)品上市周期。

2024年以來，宣城市市場(chǎng)監(jiān)管局以醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展需求為導(dǎo)向，縱深推進(jìn)“百名專家助藥企”專項(xiàng)行動(dòng)，創(chuàng)新構(gòu)建“黨建引領(lǐng)+技術(shù)賦能”雙軌服務(wù)機(jī)制，聯(lián)合省藥監(jiān)局第八分局組建5個(gè)“黨建指導(dǎo)+技術(shù)幫扶”專業(yè)工作組，成員以副高級(jí)以上職稱專業(yè)技術(shù)人員為核心，覆蓋全部省級(jí)藥品檢查員。工作組通過下沉企業(yè)研發(fā)轉(zhuǎn)化平臺(tái)及生產(chǎn)一線，針對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、檢驗(yàn)檢測(cè)、質(zhì)量管理體系搭建等環(huán)節(jié)提供“一對(duì)一”指導(dǎo)。

自“百名專家助藥企”行動(dòng)實(shí)施以來，累計(jì)派出專家94人次，為46家次企業(yè)解決注冊(cè)備案、檢驗(yàn)檢測(cè)、質(zhì)量管控等需求57項(xiàng)，為6家藥械生產(chǎn)企業(yè)開展檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)專項(xiàng)培訓(xùn)，培養(yǎng)專業(yè)檢驗(yàn)人員25名，切實(shí)將黨建工作效能轉(zhuǎn)化為醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展動(dòng)能。