為貫徹落實國家藥監(jiān)局關于加強醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)管工作的要求,進一步強化臨床試驗機構主體責任,規(guī)范臨床試驗行為,保障公眾用械安全,5月13日下午,省局在二樓多功能會議室以線上線下相結合的方式舉辦了全省醫(yī)療器械臨床試驗機構人員培訓班。來自全省各醫(yī)療器械臨床試驗機構辦公室負責人、專業(yè)秘書、質控員共計600多人參加了培訓,省局黨組成員、副局長貢勇斌出席開班儀式。
本次活動特邀請省內醫(yī)療器械臨床試驗機構有關專家,圍繞醫(yī)療器械臨床試驗機構秘書的職責與基本能力、醫(yī)療器械臨床試驗質控要點及常見問題分析等內容,為參訓人員分享工作經(jīng)驗、提供專業(yè)指導。參訓人員普遍認為,本次培訓內容豐富,聯(lián)系實際緊密,具有很強的針對性和指導性,為全省醫(yī)療器械臨床試驗機構人員上了一堂生動的實踐課。
舉辦這期培訓班不僅為臨床試驗從業(yè)人員搭建了學習交流平臺,更釋放出省局“強監(jiān)管、重服務”的鮮明信號,將為將我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展注入新動能。下一步,省局將繼續(xù)加大力度,出臺醫(yī)療器械臨床試驗機構落實質量安全主體責任相關文件,并通過多種形式持續(xù)開展醫(yī)療器械臨床試驗機構人員素質提升活動,不斷提升全省醫(yī)療器械臨床試驗工作整體水平,共同開創(chuàng)我省醫(yī)療器械臨床試驗工作新局面。