強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器械有限公司報告,由于特定批次產(chǎn)品投訴趨勢上升,為強(qiáng)調(diào)器械安全鎖定問題解決方案的原因,生產(chǎn)商愛惜康內(nèi)鏡外科器械有限責(zé)任公司Ethicon Endo-Surgery, LLC對其生產(chǎn)的電動腔鏡直線型血管切割吻合器和釘倉ECHELONTM Flex Powered Vascular Stapler with Advanced Placement Tip and ENDOPATH ECHELONTM Vascular White Reload for Advanced Placement Tip(國械注進(jìn)20163012981)主動召回。召回級別為一級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2025年5月19日
愛惜康內(nèi)鏡外科器械有限責(zé)任公司召回報表.pdf