根據(jù)省委統(tǒng)一部署，2024年3月29日至5月30日，省委第一巡視組對(duì)省藥品監(jiān)督管理局黨組開(kāi)展了巡視。9月21日，省委巡視組向省藥品監(jiān)督管理局黨組反饋了巡視意見(jiàn)。按照巡視工作有關(guān)要求，現(xiàn)將巡視整改進(jìn)展情況予以公布。

一、 巡視整改組織領(lǐng)導(dǎo)情況

巡視反饋以來(lái)，省藥監(jiān)局黨組堅(jiān)決扛起巡視整改的政治責(zé)任，把巡視整改作為重大政治任務(wù)，誠(chéng)懇照單全收巡視組反饋的8個(gè)方面26個(gè)問(wèn)題和上一輪巡視整改還需進(jìn)一步完善的3個(gè)問(wèn)題，著力從思想認(rèn)識(shí)、組織領(lǐng)導(dǎo)、部署推進(jìn)、督查落實(shí)等方面加大力度，蹄疾步穩(wěn)抓好巡視意見(jiàn)整改落實(shí)。

（一）提高政治站位，統(tǒng)一思想行動(dòng)。省藥監(jiān)局黨組充分認(rèn)識(shí)到巡視是黨章賦予的重要職責(zé)，是加強(qiáng)黨的建設(shè)的重要舉措，是從嚴(yán)治黨、維護(hù)黨紀(jì)的重要手段，堅(jiān)持把巡視整改作為堅(jiān)定擁護(hù)“兩個(gè)確立”、堅(jiān)決做到“兩個(gè)維護(hù)”的重大政治任務(wù)和全面提升全省藥品監(jiān)管工作水平的重要契機(jī)，始終以高度的政治自覺(jué)、思想自覺(jué)、行動(dòng)自覺(jué)抓實(shí)整改。深學(xué)篤用習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于巡視工作的重要論述，專(zhuān)題學(xué)習(xí)新修訂的《中國(guó)共產(chǎn)黨巡視工作條例》，高質(zhì)量召開(kāi)巡視整改專(zhuān)題民主生活會(huì)，帶動(dòng)全局上下以高度的思想自覺(jué)正視問(wèn)題，以堅(jiān)決的態(tài)度、嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)、有力的措施，推動(dòng)巡視整改各項(xiàng)任務(wù)落地見(jiàn)效。

（二）強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，壓實(shí)整改責(zé)任。省藥監(jiān)局黨組切實(shí)擔(dān)負(fù)起整改主體責(zé)任，第一時(shí)間成立巡視整改工作領(lǐng)導(dǎo)小組，黨組主要負(fù)責(zé)同志任組長(zhǎng)、其他班子成員任副組長(zhǎng)、分管領(lǐng)導(dǎo)兼任辦公室主任，領(lǐng)導(dǎo)小組 下設(shè)辦公室及專(zhuān)項(xiàng)整改工作組，建立起黨組統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、班子成員分工協(xié)作的巡視整改機(jī)制，形成上下協(xié)同、點(diǎn)面結(jié)合、統(tǒng)籌推動(dòng)的整改工作格局。省藥監(jiān)局黨組主要負(fù)責(zé)同志認(rèn)真履行巡視整改“第一責(zé)任人”職責(zé)，始終站在整改工作第一線，5次主持召開(kāi)黨組會(huì)議，專(zhuān)題聽(tīng)取巡視整改進(jìn)展匯報(bào)，同時(shí)直接掛帥黨組建設(shè)、選人用人、信息化建設(shè)等16條重點(diǎn)巡視整改措施，既統(tǒng)籌推進(jìn)總體工作，又帶頭整改重難點(diǎn)問(wèn)題，以自身的擔(dān)當(dāng)作為帶動(dòng)整體工作。其他班子成員自覺(jué)履行“一崗雙責(zé)”，全力推動(dòng)分管領(lǐng)域內(nèi)的巡視整改任務(wù)落到實(shí)處。

（三）突出問(wèn)題導(dǎo)向，堅(jiān)持統(tǒng)籌推進(jìn)。針對(duì)省委巡視組提出的問(wèn)題，逐一對(duì)賬梳理，逐條分析反思，詳細(xì)制定工作方案，建立3個(gè)整改工作臺(tái)賬，逐項(xiàng)明確責(zé)任領(lǐng)導(dǎo)、牽頭及參與單位、整改時(shí)限和目標(biāo)要求，實(shí)施臺(tái)賬管理，嚴(yán)格“對(duì)賬”銷(xiāo)號(hào)，確保整改任務(wù)件件有著落、事事見(jiàn)成效。牢固樹(shù)立系統(tǒng)觀念，強(qiáng)化對(duì)巡視整改過(guò)程的管控，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)整改工作中存在的突出問(wèn)題，實(shí)行“簡(jiǎn)單問(wèn)題率先改、復(fù)雜問(wèn)題協(xié)作改、重點(diǎn)問(wèn)題掛牌改”的工作機(jī)制，巡視整改工作領(lǐng)導(dǎo)小組定期調(diào)度進(jìn)展，各專(zhuān)項(xiàng)整改工作組和牽頭單位按照分工，推動(dòng)相關(guān)責(zé)任單位主動(dòng)抓整改，確保不斷取得豐碩成果。

（四）完善督查評(píng)估，推動(dòng)標(biāo)本兼治。突出舉一反三、系統(tǒng)施治，把解決巡視反饋突出問(wèn)題與提升藥品監(jiān)管治理能力相互融合，把解決本輪巡視反饋問(wèn)題與持續(xù)推進(jìn)上輪巡視反饋問(wèn)題整改一體貫通，堅(jiān)持從政治上查找根源、從制度上分析原因、從機(jī)制上堵塞漏洞，在巡視整改程序規(guī)范、審評(píng)審批流程優(yōu)化、質(zhì)量安全監(jiān)管、廉政建設(shè)等方面形成一批制度性安排，促進(jìn)了全省藥品監(jiān)管和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。建立跟蹤督辦、評(píng)估通報(bào)、嚴(yán)肅問(wèn)責(zé)的工作機(jī)制，督促各單位對(duì)照巡視反饋問(wèn)題自查自糾，并將巡視整改情況納入調(diào)研督查和政治巡察重要內(nèi)容，確保所有問(wèn)題全面改、改徹底、改到位。

在省委的正確領(lǐng)導(dǎo)和省紀(jì)委監(jiān)委機(jī)關(guān)、省委巡視辦的大力指導(dǎo)下，經(jīng)過(guò)集中整改，省藥監(jiān)局的巡視整改工作取得了明顯成效。

二、整改進(jìn)展情況及成效

（一）關(guān)于“上輪巡視整改責(zé)任落實(shí)方面”問(wèn)題的整改情況

一是落實(shí)黨組主體責(zé)任。成立巡視整改工作領(lǐng)導(dǎo)小組，每月研究推動(dòng)巡視整改工作，加強(qiáng)對(duì)整改事項(xiàng)的研究會(huì)辦和跟進(jìn)督促，將巡視整改完成情況“回頭看”納入2025年度省藥監(jiān)局工作要點(diǎn)。制修訂各類(lèi)規(guī)章制度12個(gè)，在分支機(jī)構(gòu)建設(shè)、審評(píng)審批流程優(yōu)化、質(zhì)量安全監(jiān)管等方面形成一批制度性安排。

二是健全信息化建設(shè)統(tǒng)籌機(jī)制。省藥監(jiān)局主要負(fù)責(zé)同志主持召開(kāi)信息化建設(shè)推進(jìn)會(huì)，進(jìn)一步強(qiáng)化“五個(gè)一”統(tǒng)籌協(xié)調(diào)體系。已完成藥品智慧監(jiān)管綜合平臺(tái)一期，搭建了整體平臺(tái)架構(gòu)，有序開(kāi)展存量系統(tǒng)的整合集成和數(shù)據(jù)共享工作。

三是加強(qiáng)巡視整改過(guò)程跟蹤問(wèn)效。派駐省市場(chǎng)監(jiān)管局紀(jì)檢監(jiān)察組嚴(yán)格審核把關(guān)巡視整改方案，推動(dòng)建立巡視整改臺(tái)賬制度，通過(guò)約談提醒等方式定期督促巡視整改進(jìn)展。建立巡視整改聯(lián)絡(luò)員機(jī)制，每月梳理匯總整改進(jìn)展情況，有針對(duì)性開(kāi)展督辦。

（二）關(guān)于“推動(dòng)醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展支撐不足”問(wèn)題的整改情況

一是加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)能力。省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所完成新版GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)擴(kuò)項(xiàng)宣貫、人員培訓(xùn)與考核以及擴(kuò)項(xiàng)所需設(shè)備采購(gòu)，已具備新版GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)75項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)芰?。人工晶體等已通過(guò)CMA認(rèn)定和CNAS認(rèn)可，具備檢測(cè)能力。省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院提升疫苗批簽發(fā)能力儲(chǔ)備，目前正開(kāi)展相關(guān)檢驗(yàn)。

二是大力支持企業(yè)創(chuàng)新。出臺(tái)《江蘇省藥品上市后生產(chǎn)場(chǎng)地變更優(yōu)先受理審評(píng)實(shí)施細(xì)則（試行）》，上線“創(chuàng)新型藥械咨詢(xún)服務(wù)交互平臺(tái)”，制定《創(chuàng)新型醫(yī)療器械指導(dǎo)服務(wù)工作指南（試行）》，建立工作專(zhuān)班，實(shí)行“一品一專(zhuān)班”工作機(jī)制，全程跟蹤服務(wù)。聯(lián)系全省11個(gè)重點(diǎn)醫(yī)療器械園區(qū)，主動(dòng)摸排我省創(chuàng)新藥械產(chǎn)品研發(fā)及申報(bào)進(jìn)展，在線服務(wù)243個(gè)醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品。

三是強(qiáng)化科研技術(shù)攻關(guān)。2024年以來(lái)，省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院開(kāi)展面向企業(yè)提供支持創(chuàng)新藥研制階段質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂服務(wù)127項(xiàng)，比2023年增加52.7%，開(kāi)展生物技術(shù)藥研究24項(xiàng)。省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所利用可用性測(cè)試平臺(tái)開(kāi)展專(zhuān)題培訓(xùn)2次，簽訂3項(xiàng)可用性總結(jié)測(cè)試合同，完成2項(xiàng)科研成果轉(zhuǎn)化。

（三）關(guān)于“服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展還有差距”問(wèn)題的整改情況

一是建立常態(tài)化對(duì)接機(jī)制。建立與長(zhǎng)三角分中心定期會(huì)商工作機(jī)制，動(dòng)態(tài)調(diào)整長(zhǎng)三角區(qū)域藥品重點(diǎn)項(xiàng)目清單44個(gè)，梳理17個(gè)優(yōu)先服務(wù)品種。聯(lián)合長(zhǎng)三角分中心開(kāi)展5場(chǎng)創(chuàng)新藥注冊(cè)相關(guān)專(zhuān)題培訓(xùn)及江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)題服務(wù)活動(dòng)，指導(dǎo)幫助重點(diǎn)藥品和創(chuàng)新藥品種申報(bào)10個(gè)。2024年，江蘇省獲批1類(lèi)創(chuàng)新藥13個(gè)，位居全國(guó)第一。

二是加強(qiáng)助企服務(wù)指導(dǎo)。建立我省268個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品信息庫(kù)，定期收集第三類(lèi)創(chuàng)新型醫(yī)療器械在研產(chǎn)品信息，及時(shí)做好上門(mén)服務(wù)工作。利用“創(chuàng)新藥械咨詢(xún)服務(wù)交互平臺(tái)”，服務(wù)指導(dǎo)當(dāng)?shù)貓@區(qū)企業(yè)，2024年9月以來(lái)解決企業(yè)注冊(cè)申報(bào)問(wèn)題67個(gè)，滿(mǎn)意度100%。2024年培訓(xùn)分中心人員250人次，建立辦件抽查制度，強(qiáng)化審評(píng)核查辦件質(zhì)量管理。

三是提高審評(píng)審批效率。修訂《審評(píng)核查分中心醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審評(píng)質(zhì)量審核與評(píng)估控制程序》《境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械審評(píng)審批質(zhì)效評(píng)估檢查內(nèi)容》，推進(jìn)分中心對(duì)二類(lèi)醫(yī)療器械低風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品獨(dú)立審評(píng)能力建設(shè)。制定《審評(píng)核查分中心醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審評(píng)質(zhì)量審核與評(píng)估控制程序》，每季度組織開(kāi)展分中心注冊(cè)審評(píng)質(zhì)量審核。

（四）關(guān)于“推進(jìn)高水平監(jiān)管存在短板”問(wèn)題的整改情況

一是加強(qiáng)制度保障。修訂《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》已被省政府、省人大常委會(huì)列入2025年立法工作計(jì)劃預(yù)備項(xiàng)目。印發(fā)《江蘇省中藥材標(biāo)準(zhǔn)和中藥飲片炮制規(guī)范制修訂工作細(xì)則》，制訂江蘇省中藥飲片炮制規(guī)范制修訂指導(dǎo)原則。優(yōu)化中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)制定模式，出臺(tái)省外已發(fā)布的中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為江蘇省試行標(biāo)準(zhǔn)工作程序，發(fā)布省級(jí)中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)49個(gè)、省級(jí)試行標(biāo)準(zhǔn)6個(gè)。配合省衛(wèi)生健康委相關(guān)部門(mén)加強(qiáng)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片代煎服務(wù)管理，配合出臺(tái)《江蘇省中藥飲片代煎服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)范》。發(fā)布開(kāi)展江蘇省藥品經(jīng)營(yíng)批發(fā)零售一體化許可工作的通告，全面推行藥品經(jīng)營(yíng)批零一體化許可改革。

二是完善協(xié)同機(jī)制。印發(fā)《江蘇省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)跨部門(mén)跨區(qū)域跨層級(jí)藥品監(jiān)管協(xié)同的實(shí)施意見(jiàn)》。落實(shí)稽查執(zhí)法的職責(zé)分工和銜接機(jī)制，利用稽查執(zhí)法信息化系統(tǒng)，了解掌握省內(nèi)案件查辦情況，組織專(zhuān)人協(xié)調(diào)案件協(xié)查及對(duì)接省內(nèi)疑難案件，實(shí)現(xiàn)執(zhí)法聯(lián)動(dòng)、業(yè)務(wù)協(xié)同。

三是規(guī)范行政執(zhí)法。加大重大復(fù)雜案件、跨區(qū)域案件的牽頭指導(dǎo)力度，加強(qiáng)“黑窩點(diǎn)”案件的掛牌督辦，2024年對(duì)省內(nèi)7件案件進(jìn)行掛牌督辦。印發(fā)《江蘇省藥品監(jiān)督管理局政府信息公開(kāi)內(nèi)部辦理流程》，對(duì)依申請(qǐng)公開(kāi)辦件進(jìn)行合法性審查。開(kāi)展稽查執(zhí)法和投舉業(yè)務(wù)能力培訓(xùn)，進(jìn)一步規(guī)范完善投訴舉報(bào)內(nèi)部辦理程序。

四是提升智慧監(jiān)管實(shí)效。與國(guó)家藥監(jiān)局、省大數(shù)據(jù)中心加強(qiáng)溝通對(duì)接，進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)資源的共享。完成13個(gè)地市數(shù)據(jù)的對(duì)接匯集，編制完成智慧監(jiān)管平臺(tái)二期項(xiàng)目方案，梳理全部需整合系統(tǒng)，向省數(shù)據(jù)局上報(bào)系統(tǒng)整合計(jì)劃。正式上線智慧監(jiān)管化妝品生產(chǎn)子系統(tǒng)。

（五）關(guān)于“把穩(wěn)守牢安全底線還有弱項(xiàng)”問(wèn)題的整改情況

一是加強(qiáng)安全監(jiān)管。出臺(tái)《江蘇省藥品監(jiān)督管理局推動(dòng)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任的激勵(lì)和約束措施管理規(guī)定（試行）》。開(kāi)展藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售環(huán)節(jié)集中治理行動(dòng)，全省共檢查藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)、藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)1.4萬(wàn)余家，檢查零售藥店委托的藥品零售配送企業(yè)160家。加強(qiáng)對(duì)藥械網(wǎng)售監(jiān)測(cè)線索的分辦、調(diào)度、反饋等工作，2024年處置監(jiān)測(cè)線索252條。印發(fā)《市縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)評(píng)價(jià)指標(biāo)體系》，開(kāi)展2024年度能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)評(píng)估。

二是加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范。出臺(tái)《江蘇省藥品領(lǐng)域涉嫌犯罪案件檢驗(yàn)認(rèn)定工作細(xì)則》，開(kāi)展稽查執(zhí)法能力培訓(xùn)，發(fā)布稽查執(zhí)法典型案例，加強(qiáng)對(duì)基層藥品案件查辦的指導(dǎo)。印發(fā)《關(guān)于落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部監(jiān)管的通知》，指導(dǎo)各地切實(shí)加強(qiáng)藥品購(gòu)銷(xiāo)渠道、運(yùn)輸儲(chǔ)存、藥品追溯等重點(diǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管。2024年開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)和使用專(zhuān)項(xiàng)檢查，全省共檢查藥品經(jīng)營(yíng)和使用單位4.7萬(wàn)家次、疫苗配送使用單位2800余家次。強(qiáng)化省市縣能力體系建設(shè)，省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)宣貫培訓(xùn)、季度風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)討論。組織開(kāi)展全省藥品不良反應(yīng)個(gè)例報(bào)告質(zhì)量評(píng)估。加強(qiáng)與省網(wǎng)信辦的涉藥品安全輿情信息溝通協(xié)調(diào)，發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和監(jiān)管提示，組織藥品安全應(yīng)急演練桌面推演，提高應(yīng)對(duì)處置不良輿情和開(kāi)展輿論引導(dǎo)的能力。

三是嚴(yán)防安全事件。分片區(qū)組織召開(kāi)全省藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)，明確進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管、防控風(fēng)險(xiǎn)的措施。對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部開(kāi)展協(xié)同檢查，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療美容醫(yī)療器械、青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械等重點(diǎn)產(chǎn)品的監(jiān)督檢查。印發(fā)《2024年江蘇省化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作方案》《江蘇省化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)平臺(tái)監(jiān)管工作方案》，加強(qiáng)化妝品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售安全監(jiān)管。指導(dǎo)全省市縣市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)開(kāi)展2024年度化妝品經(jīng)營(yíng)“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”檢查，共完成1600余家化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查。

（六）關(guān)于“廉政風(fēng)險(xiǎn)防控不夠有力”問(wèn)題的整改情況

一是完善內(nèi)控機(jī)制。建立醫(yī)療器械審評(píng)審批協(xié)調(diào)聯(lián)席會(huì)議制度，省藥監(jiān)局審評(píng)中心修訂《外請(qǐng)專(zhuān)家管理制度》，完善專(zhuān)家管理流程，進(jìn)一步增加“雙主審”模式運(yùn)用比例。加強(qiáng)檢查員黨風(fēng)廉政教育，嚴(yán)格落實(shí)“一檢查兩報(bào)告”制度，組織開(kāi)展電話回訪及現(xiàn)場(chǎng)廉政回訪。持續(xù)推動(dòng)“廉潔藥監(jiān)”建設(shè)，健全“全周期管理”機(jī)制，分層分類(lèi)開(kāi)展各類(lèi)廉政教育。開(kāi)展藥品行政審批質(zhì)效抽查，重點(diǎn)圍繞審批環(huán)節(jié)工作人員的工作作風(fēng)、服務(wù)態(tài)度、廉潔情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。結(jié)合醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治、行風(fēng)建設(shè)三年攻堅(jiān)行動(dòng)，開(kāi)展整治群眾身邊不正之風(fēng)和腐敗問(wèn)題專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，緊盯“五個(gè)聚焦”重點(diǎn)整治任務(wù)，扎實(shí)深入推進(jìn)集中整治工作。

二是嚴(yán)守財(cái)經(jīng)紀(jì)律。組織開(kāi)展規(guī)劃財(cái)務(wù)與信息化綜合培訓(xùn)，督促各單位進(jìn)一步規(guī)范政府采購(gòu)工作，結(jié)合內(nèi)部審計(jì)對(duì)部分單位執(zhí)行情況進(jìn)行督查。嚴(yán)格落實(shí)“零基預(yù)算”要求，按照《江蘇省藥品監(jiān)督管理局政府采購(gòu)管理暫行辦法（試行）》，加強(qiáng)對(duì)政府購(gòu)買(mǎi)服務(wù)項(xiàng)目立項(xiàng)審核、服務(wù)合同票據(jù)把關(guān)，2025年度宣傳服務(wù)經(jīng)費(fèi)預(yù)算大幅壓減。出臺(tái)《江蘇省藥品監(jiān)督管理局評(píng)審工作專(zhuān)家勞務(wù)費(fèi)實(shí)施細(xì)則（試行）》，修訂《江蘇省藥品監(jiān)督管理局審核查驗(yàn)中心檢查費(fèi)用報(bào)銷(xiāo)規(guī)定》，進(jìn)一步加強(qiáng)專(zhuān)家勞務(wù)費(fèi)管理。會(huì)同省財(cái)政廳修訂出臺(tái)《江蘇省藥品安全監(jiān)管專(zhuān)項(xiàng)資金管理辦法》，進(jìn)一步規(guī)范管理專(zhuān)項(xiàng)資金的分配與使用，對(duì)專(zhuān)項(xiàng)資金使用情況開(kāi)展審計(jì)監(jiān)督。

三是嚴(yán)格監(jiān)督執(zhí)紀(jì)。派駐省市場(chǎng)監(jiān)管局紀(jì)檢監(jiān)察組建立與省藥監(jiān)局工作聯(lián)系制度，協(xié)作開(kāi)展信訪舉報(bào)核查，嚴(yán)格監(jiān)督執(zhí)紀(jì)問(wèn)責(zé)，加強(qiáng)對(duì)黨員干部的警示教育，對(duì)新提拔處級(jí)干部開(kāi)展集體廉政談話。暢通信訪渠道，公布監(jiān)督舉報(bào)電話和舉報(bào)通信地址，及時(shí)受理群眾來(lái)信來(lái)訪，加強(qiáng)對(duì)信訪線索的調(diào)查研判。出臺(tái)《江蘇省藥品監(jiān)督管理局行風(fēng)監(jiān)督員管理暫行辦法》，聘請(qǐng)首批行風(fēng)監(jiān)督員，強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督和群眾監(jiān)督。2024年組織開(kāi)展全系統(tǒng)廉政風(fēng)險(xiǎn)排查，全面排查廉政風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，制定務(wù)實(shí)管用的防控措施。開(kāi)展違規(guī)吃喝、酒駕醉駕專(zhuān)項(xiàng)整治，組織簽署杜絕違規(guī)吃喝、酒駕醉駕承諾書(shū)，深化醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治、行風(fēng)建設(shè)三年攻堅(jiān)行動(dòng)。制定《江蘇省藥品監(jiān)督管理局利益沖突與回避制度》，組織監(jiān)管人員簽訂《防范利益沖突及廉政承諾書(shū)》、外聘專(zhuān)家簽訂《無(wú)利益沖突聲明》，進(jìn)一步健全內(nèi)部規(guī)章制度。加強(qiáng)檢查分局分中心作風(fēng)建設(shè)，組織分中心開(kāi)展廉政風(fēng)險(xiǎn)排查，對(duì)檢查分局、分中心企業(yè)來(lái)訪公開(kāi)接待情況進(jìn)行督查。

（七）關(guān)于“干部隊(duì)伍作風(fēng)建設(shè)不夠扎實(shí)”問(wèn)題的整改情況

一是強(qiáng)化整治形式主義為基層減負(fù)。嚴(yán)格發(fā)文審核，管控發(fā)文數(shù)量，2024年局機(jī)關(guān)面向基層發(fā)文數(shù)較2023年有所減少。統(tǒng)籌制定省藥監(jiān)局年度會(huì)議計(jì)劃，合并精簡(jiǎn)主題相似、時(shí)間接近、參會(huì)人員相同的會(huì)議。實(shí)行全局性調(diào)研活動(dòng)備案制，統(tǒng)籌各處室、單位開(kāi)展調(diào)研活動(dòng)。對(duì)同處室同類(lèi)型政務(wù)、事務(wù)服務(wù)事項(xiàng)工作群進(jìn)行整合，對(duì)于臨時(shí)性、階段性的工作群或長(zhǎng)期未使用、使用頻率過(guò)低的及時(shí)解散、注銷(xiāo)。

二是樹(shù)牢以人民為中心的發(fā)展思想。印發(fā)《關(guān)于做好我省短缺藥品保供工作的通知》，做好相關(guān)工作。發(fā)布“說(shuō)明書(shū)適老化備案”問(wèn)答，提高企業(yè)改造質(zhì)量和備案效率，加速新版說(shuō)明書(shū)上市流通使用，已完成82個(gè)品種適老化說(shuō)明書(shū)備案。省藥監(jiān)局官網(wǎng)、公眾號(hào)開(kāi)設(shè)適老化說(shuō)明書(shū)專(zhuān)欄，增加適老化說(shuō)明書(shū)查詢(xún)功能，供社會(huì)公眾查詢(xún)。發(fā)布《關(guān)于印發(fā)部分藥品上市后備案事項(xiàng)審查要點(diǎn)（試行）》，對(duì)于改變不涉及技術(shù)審評(píng)的載明事項(xiàng)、說(shuō)明書(shū)適老化、變更藥品包裝規(guī)格、增加一致性評(píng)價(jià)標(biāo)識(shí)等4個(gè)事項(xiàng)，五日內(nèi)審查辦結(jié)。指導(dǎo)省醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)、省執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)開(kāi)展“江蘇省家庭過(guò)期藥品回收公益活動(dòng)”，全省共有137家藥品零售連鎖企業(yè)、719家門(mén)店參與活動(dòng)。

三是加強(qiáng)干部隊(duì)伍作風(fēng)建設(shè)。加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè)統(tǒng)籌謀劃，進(jìn)一步貫徹落實(shí)《江蘇省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步強(qiáng)化干部選培使用 鍛造“兩爭(zhēng)一前列”先鋒隊(duì)的實(shí)施意見(jiàn)》，制定出臺(tái)省藥監(jiān)局容錯(cuò)糾錯(cuò)機(jī)制實(shí)施意見(jiàn)，激勵(lì)干部擔(dān)當(dāng)作為。印發(fā)《江蘇省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)公務(wù)員考核工作的實(shí)施方案》，以考促干，提升干部精氣神。推動(dòng)“能上能下”，2024年下半年組織開(kāi)展處級(jí)領(lǐng)導(dǎo)干部選拔任用和處級(jí)職級(jí)晉升工作，對(duì)不適宜擔(dān)任現(xiàn)職的副處職領(lǐng)導(dǎo)干部進(jìn)行調(diào)整。結(jié)合年度工作考核、組織生活會(huì)，開(kāi)展談心談話，從工作、生活等多角度了解掌握干部思想動(dòng)態(tài)，鼓勵(lì)其積極履職盡責(zé)。

（八）關(guān)于“專(zhuān)業(yè)人才隊(duì)伍建設(shè)滯后”問(wèn)題的整改情況

一是加強(qiáng)人才培養(yǎng)。成立省藥監(jiān)局人才工作領(lǐng)導(dǎo)小組，制定出臺(tái)《江蘇省藥品監(jiān)督管理局干部隊(duì)伍建設(shè)規(guī)劃（2024-2028年）》。積極開(kāi)展藥學(xué)專(zhuān)業(yè)（藥品）職稱(chēng)評(píng)審，成功申報(bào)生物醫(yī)藥工程序列職稱(chēng)評(píng)審。加快推進(jìn)省藥監(jiān)局干部教育培訓(xùn)工作科學(xué)化、制度化、規(guī)范化，制定印發(fā)《江蘇省藥品監(jiān)督管理局干部教育培訓(xùn)管理辦法》。2024年以來(lái)省藥監(jiān)局共舉辦監(jiān)管專(zhuān)業(yè)、綜合素質(zhì)等培訓(xùn)40次，不斷強(qiáng)化藥品監(jiān)管干部人才隊(duì)伍整體素質(zhì)。

二是引育高層次人才。指導(dǎo)省藥監(jiān)局所屬事業(yè)單位開(kāi)展高層次人才招聘工作、申報(bào)專(zhuān)業(yè)技術(shù)二級(jí)崗人才，組織省藥監(jiān)局所屬事業(yè)單位向國(guó)家藥監(jiān)局申報(bào)推薦藥品審評(píng)專(zhuān)家及國(guó)家級(jí)檢查員。省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院引進(jìn)一名博士后進(jìn)站。

三是補(bǔ)充專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才。積極對(duì)上爭(zhēng)取增加專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才編制。分三批共完成269名省級(jí)藥品檢查員評(píng)聘工作，進(jìn)一步優(yōu)化檢查員人才梯隊(duì)結(jié)構(gòu)，提升檢查員能力素質(zhì)。加大檢查員培訓(xùn)培養(yǎng)力度，2024年組織各類(lèi)檢查員培訓(xùn)29次，同時(shí)按照PIC/S的要求，對(duì)藥品生產(chǎn)檢查員開(kāi)展分級(jí)培訓(xùn)。擬定《檢查員年度考核方案》，加強(qiáng)檢查員管理和考核。加強(qiáng)國(guó)家級(jí)檢查員推薦力度，新增國(guó)家級(jí)檢查員9名、境外檢查員2名，13個(gè)地市目前均已有國(guó)家級(jí)檢查員。對(duì)標(biāo)PIC/S要求不斷提升檢查員能力水平，順利通過(guò)PIC/S模擬評(píng)估。

（九）關(guān)于“選人用人工作不夠規(guī)范”問(wèn)題的整改情況

一是嚴(yán)格執(zhí)行制度。優(yōu)化干部選拔任用工作方案，在民主推薦環(huán)節(jié)規(guī)范談話推薦、會(huì)議推薦先后順序。清理規(guī)范省藥監(jiān)局所屬事業(yè)單位在機(jī)關(guān)長(zhǎng)期工作人員。省藥監(jiān)局黨組每次討論決定干部任免事項(xiàng)后，及時(shí)形成專(zhuān)題會(huì)議紀(jì)要。

二是加強(qiáng)干部配備。結(jié)合2024年度省藥監(jiān)局所屬事業(yè)單位領(lǐng)導(dǎo)班子考核工作繼續(xù)開(kāi)展事業(yè)單位優(yōu)秀年輕干部調(diào)研。省藥監(jiān)局黨組會(huì)專(zhuān)題傳達(dá)學(xué)習(xí)省委有關(guān)會(huì)議精神，對(duì)省藥監(jiān)局處級(jí)班子建設(shè)提出部署要求，制定出臺(tái)《江蘇省藥品監(jiān)督管理局干部隊(duì)伍建設(shè)規(guī)劃（2024-2028）》。強(qiáng)化省藥監(jiān)局所屬事業(yè)單位領(lǐng)導(dǎo)班子建設(shè)，加強(qiáng)干部輪崗交流，提任交流公務(wù)員到省藥監(jiān)局所屬事業(yè)單位任班子成員，進(jìn)一步拓寬公務(wù)員和事業(yè)單位之間的交流渠道。

三是優(yōu)化干部隊(duì)伍結(jié)構(gòu)。加強(qiáng)優(yōu)秀年輕干部選培使用力度，結(jié)合2024年度考核工作繼續(xù)開(kāi)展優(yōu)秀年輕干部調(diào)研工作，選派90后優(yōu)秀年輕干部參加年輕干部交流鍛煉。2024年下半年，組織開(kāi)展處級(jí)領(lǐng)導(dǎo)干部提拔使用工作，已配備40歲左右處長(zhǎng)、85后副處職干部共3名。

四是化解突出矛盾。積極貫徹落實(shí)公務(wù)員職務(wù)與職級(jí)并行政策，開(kāi)展檢查分局科級(jí)干部晉升工作。積極向上級(jí)部門(mén)爭(zhēng)取，核定13個(gè)檢查分局副局長(zhǎng)職數(shù)。2024年下半年，繼續(xù)開(kāi)展檢查分局副局長(zhǎng)選拔任用工作，打通檢查分局之間橫向交流渠道，拓寬檢查分局干部職務(wù)職級(jí)晉升通道。

三、下一步工作打算

經(jīng)過(guò)集中整改，巡視整改工作取得了明顯階段性成效，但仍需進(jìn)一步深化落實(shí)，持續(xù)鞏固拓展整改成效，切實(shí)把巡視整改成果轉(zhuǎn)化為全面從嚴(yán)治黨和推動(dòng)藥品監(jiān)管事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)際成效。

一是強(qiáng)化理論武裝，夯實(shí)持續(xù)整改的思想根基。自覺(jué)把巡視反饋問(wèn)題的持續(xù)整改，作為捍衛(wèi)“兩個(gè)確立”、踐行“兩個(gè)維護(hù)”的具體行動(dòng)，作為全面從嚴(yán)治黨的重要抓手，作為推動(dòng)藥監(jiān)事業(yè)發(fā)展的現(xiàn)實(shí)需要，以高度的政治責(zé)任感做好巡視“后半篇文章”，確保整改工作的常態(tài)化、長(zhǎng)效化。

二是突出建章立制，鞏固提升巡視整改質(zhì)效。對(duì)已經(jīng)整改問(wèn)題堅(jiān)持舉一反三、標(biāo)本兼治，適時(shí)組織開(kāi)展“回頭看”，進(jìn)一步健全完善制度機(jī)制，構(gòu)建經(jīng)常性檢視和整改問(wèn)題的制度體系，鞏固和提升整改成效，確保整改工作零死角、無(wú)盲區(qū)。

三是用好巡視成果，推進(jìn)藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展。堅(jiān)持把巡視整改成果貫穿到踐行新發(fā)展理念和藥監(jiān)事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的全過(guò)程、各方面，提振精神、提升能力，腳踏實(shí)地、真抓實(shí)干，把整改成效轉(zhuǎn)化為干事創(chuàng)業(yè)的強(qiáng)大動(dòng)力，以巡視整改推動(dòng)藥品監(jiān)管各項(xiàng)工作走在前、作示范。

歡迎廣大干部群眾對(duì)巡視整改落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)督。如有意見(jiàn)建議，請(qǐng)及時(shí)向我們反映。聯(lián)系方式：電話025-83273505；郵政信箱：南京市鼓樓街5號(hào)；電子郵箱：jigjw@da.js.gov.cn。

中共江蘇省藥品監(jiān)督管理局黨組      

2025年5月20日