為更好地落實(shí)ICH E7指南要求，推動我國創(chuàng)新藥研發(fā)中老年人群臨床試驗(yàn)的規(guī)范開展，明確老年人群臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的關(guān)鍵要素，提高研究數(shù)據(jù)的科學(xué)性和可靠性，我中心組織起草了《老年人群參與創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)的關(guān)鍵要素及試驗(yàn)設(shè)計(jì)要點(diǎn)》（征求意見稿）。

       我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。

       您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：

       聯(lián)系人：耿瑩、叢端端

       聯(lián)系方式：congdd@cde.org.cn 

       感謝您的參與和大力支持。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心          

2025年5月19日                       

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