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富士膠片和光純藥株式會(huì)社FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation對(duì)異常凝血酶原測(cè)定試劑盒（免疫熒光法）主動(dòng)召回

   2025-06-04 國(guó)家藥監(jiān)局huamei210
核心提示：　　富士膠片和光純耀（上海）化學(xué)有限公司報(bào)告，由于特定批號(hào)產(chǎn)品處于有效期后期時(shí)在低濃度區(qū)域的測(cè)定值存在偏高傾向，生產(chǎn)商富

　　富士膠片和光純耀（上海）化學(xué)有限公司報(bào)告，由于特定批號(hào)產(chǎn)品處于有效期后期時(shí)在低濃度區(qū)域的測(cè)定值存在偏高傾向，生產(chǎn)商富士膠片和光純藥株式會(huì)社 FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation對(duì)其生產(chǎn)的異常凝血酶原測(cè)定試劑盒（免疫熒光法）（國(guó)械注進(jìn)20163402602）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
　　　　
　　附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表


　　2025年5月29日

富士膠片和光純藥株式會(huì)社召回報(bào)表.pdf



 
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