卡爾蔡司（上海）管理有限公司報(bào)告，由于產(chǎn)品標(biāo)簽不符合進(jìn)口國(guó)（日本）法規(guī)要求，生產(chǎn)商卡爾蔡司醫(yī)療技術(shù)（德國(guó)）股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG對(duì)其生產(chǎn)的晶狀體碎核器Lens Fragmentation Device（國(guó)械注進(jìn)20222160413）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó)，具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2025年5月29日
卡爾蔡司醫(yī)療技術(shù)（德國(guó)）股份有限公司召回報(bào)表.pdf
