卡爾蔡司（上海）管理有限公司報(bào)告，由于產(chǎn)品標(biāo)簽不符合進(jìn)口國（日本）法規(guī)要求，生產(chǎn)商卡爾蔡司醫(yī)療技術(shù)（德國）股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG對其生產(chǎn)的晶狀體碎核器Lens Fragmentation Device（國械注進(jìn)20222160413）主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國，具體型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2025年5月29日
卡爾蔡司醫(yī)療技術(shù)（德國）股份有限公司召回報(bào)表.pdf
