5月11日至12日，國際人用藥品注冊技術協(xié)調會（ICH）2025年線下會議在西班牙馬德里召開。會上，國家藥品監(jiān)督管理局當選為ICH監(jiān)管活動醫(yī)學詞典（MedDRA）指導委員會成員。
MedDRA是在ICH的主辦下編制的醫(yī)學標準術語集，用于整個監(jiān)管過程（上市前至上市后）包括數(shù)據(jù)的錄入、檢索、評價和呈現(xiàn)，旨在促進全球藥品監(jiān)管信息共享，其用戶包括監(jiān)管機構和工業(yè)界。MedDRA指導委員會負責在運營層面對MedDRA實施監(jiān)管，包括維護和支持服務組織（MSSO）的運營工作。
國家藥品監(jiān)督管理局成為MedDRA指導委員會成員，將增強我國在國際標準制定中的影響力，有助于深度參與國際規(guī)則制定和ICH管理工作。
