巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司報告,由于特定批次產(chǎn)品因樹脂原材料原因,導致出現(xiàn)了材料疲勞泄漏投訴的增加,生產(chǎn)商巴德血管通道系統(tǒng)公司Bard Access Systems, Inc.對其生產(chǎn)的外周插管中心靜脈導管PowerPICC Catheter(國械注進20173031259)、外周插管中心靜脈導管PowerPICC SOLO Catheter(國械注進20153032632)主動召回。召回級別為一級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2025年6月4日