為進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)防控，保障公眾用械安全，湖北省藥監(jiān)局鄂州分局按照《省局2025年省級(jí)醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作計(jì)劃的通知》要求，近期聯(lián)合市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所專業(yè)人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展了抽檢工作，目前已圓滿完成任務(wù)。

本次抽檢覆蓋了2家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，共計(jì)抽取8批次樣品，涉及醫(yī)用外科口罩、一次性使用真空采血管等品類。抽樣過(guò)程中，工作人員嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和程序操作，確保樣品的代表性和抽樣的科學(xué)性。同時(shí)，為了提高工作效率，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，優(yōu)化整合入企頻次，做到“進(jìn)一次門辦多件事”，在開(kāi)展抽檢的同時(shí)，同步對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、不良事件監(jiān)測(cè)等方面進(jìn)行了監(jiān)督檢查。

（信息來(lái)源：省局鄂州分局）