5月30日, 由湖北省藥品（醫(yī)療器械）不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心承辦的《真實(shí)世界數(shù)據(jù)用于兒童用藥上市后安全性評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則研究與制定》項(xiàng)目結(jié)題驗(yàn)收會(huì)成功召開。會(huì)議邀請(qǐng)了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院相關(guān)專家進(jìn)行項(xiàng)目評(píng)審驗(yàn)收。

會(huì)上，專家組認(rèn)真聽取項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的匯報(bào)，對(duì)項(xiàng)目成果進(jìn)行全面、科學(xué)的評(píng)審。專家一致認(rèn)為，兒童用藥安全性一直是社會(huì)各界關(guān)注的焦點(diǎn)，傳統(tǒng)臨床試驗(yàn)在兒童藥物研發(fā)中面臨諸多挑戰(zhàn)，導(dǎo)致兒童安全性用藥證據(jù)缺乏，該項(xiàng)目聚焦真實(shí)世界數(shù)據(jù)用于兒童用藥上市后安全性評(píng)價(jià)的方法研究，形成我國(guó)兒童用藥上市后安全性評(píng)價(jià)的真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究技術(shù)支撐體系,具有重要的理論和實(shí)踐價(jià)值，對(duì)指導(dǎo)臨床兒童安全用藥具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心、湖北省藥品（醫(yī)療器械）不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、四川省食品藥品審查評(píng)價(jià)及安全監(jiān)測(cè)中心、河南省藥品評(píng)價(jià)中心、四川省人民醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院、清華海峽研究院(廈門)、康辰藥業(yè)等項(xiàng)目組成員單位代表20余人參會(huì)。

（信息來源：省不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心）