5月30日, 由湖北省藥品（醫(yī)療器械）不良反應監(jiān)測中心承辦的《真實世界數(shù)據(jù)用于兒童用藥上市后安全性評價技術指導原則研究與制定》項目結(jié)題驗收會成功召開。會議邀請了國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心、華中科技大學同濟醫(yī)學院、華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院相關專家進行項目評審驗收。

會上，專家組認真聽取項目團隊的匯報，對項目成果進行全面、科學的評審。專家一致認為，兒童用藥安全性一直是社會各界關注的焦點，傳統(tǒng)臨床試驗在兒童藥物研發(fā)中面臨諸多挑戰(zhàn)，導致兒童安全性用藥證據(jù)缺乏，該項目聚焦真實世界數(shù)據(jù)用于兒童用藥上市后安全性評價的方法研究，形成我國兒童用藥上市后安全性評價的真實世界數(shù)據(jù)研究技術支撐體系,具有重要的理論和實踐價值，對指導臨床兒童安全用藥具有重要的現(xiàn)實意義。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心、湖北省藥品（醫(yī)療器械）不良反應監(jiān)測中心、廣東省藥品不良反應監(jiān)測中心、四川省食品藥品審查評價及安全監(jiān)測中心、河南省藥品評價中心、四川省人民醫(yī)院、首都醫(yī)科大學附屬北京兒童醫(yī)院、清華海峽研究院(廈門)、康辰藥業(yè)等項目組成員單位代表20余人參會。

（信息來源：省不良反應監(jiān)測中心）