根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《湖南省行政許可和行政處罰等信用信息公示工作實(shí)施方案》規(guī)定，經(jīng)查驗(yàn)，以下企業(yè)符合新開辦、延續(xù)、變更條件，核發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，現(xiàn)予以公示。
生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 法人代表 | 企業(yè)負(fù)責(zé)人 | 生產(chǎn)地址 | 生產(chǎn)范圍 | 備注 |
湖南迪歐醫(yī)療科技有限公司 | 夏志銘 | 夏志銘 | 湖南省益陽(yáng)市南縣南洲鎮(zhèn)南縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)醫(yī)美產(chǎn)業(yè)園八號(hào)棟二層 | 09-06 超聲治療設(shè)備及附件 | 開辦 |
湖南敬昊堂生物科技發(fā)展有限公司 | 張劍 | 張劍 | 湖南省株洲市蘆淞區(qū)解放街建寧購(gòu)物公園財(cái)富中心3樓 | 20-02 中醫(yī)治療設(shè)備 | 開辦 |
湖南欣達(dá)康醫(yī)療科技有限公司 | 楊珍 | 楊珍 | 湘潭經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)東風(fēng)路35號(hào)醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園廠房2號(hào)樓4-5層 | 07-02 呼吸功能及氣體分析測(cè)定裝置 | 開辦 |
湖南晟瞳科技有限公司 | 吳彩霞 | 吳彩霞 | 湖南湘江新區(qū)雷鋒街道匯智中路169號(hào)金導(dǎo)園（六期）工業(yè)用房A區(qū)9棟504 | II類：22-09 尿液及其他樣本分析設(shè)備 | 變更生產(chǎn)地址 |
湖南羽昇生物科技有限公司 | 宋雪峰 | 宋雪峰 | 長(zhǎng)沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房3棟906,915號(hào) | II類：08-05 呼吸、麻醉、急救設(shè)備輔助裝置 | 變更生產(chǎn)地址 |
湖南歸途信息科技有限公司 | 魏新 | 魏新 | 長(zhǎng)沙市雨花區(qū)人民中路152號(hào)嘉熙中心A-3305房;湖南省長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)岳麓街道岳麓山大學(xué)科技城科技創(chuàng)意園8棟104、105 | II類：21-03 數(shù)據(jù)處理軟件;07-03 生理參數(shù)分析測(cè)量設(shè)備 | 變更生產(chǎn)地址 |
中聚科技股份有限公司 | 梁瑤 | 梁瑤 | 長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)東方紅街道青山路20號(hào)中聚科技股份有限公司1棟、2棟702-1、702-2房、802房 | II類：19-02 運(yùn)動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練器械;09-06 超聲治療設(shè)備及附件;06-15 內(nèi)窺鏡功能供給裝置;06-14 醫(yī)用內(nèi)窺鏡 | 變更生產(chǎn)地址 |
長(zhǎng)沙兆興博拓科技有限公司 | 時(shí)蕾 | 時(shí)蕾 | 長(zhǎng)沙市望城區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)楊家灣路7號(hào) | II類：08-06 呼吸、麻醉用管路、面罩;07-02 呼吸功能及氣體分析測(cè)定裝置 | 變更生產(chǎn)地址 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局
2025年6月4日???
