美敦力（上海）管理有限公司報(bào)告，由于特定批次產(chǎn)品的一個(gè)機(jī)械部件可能在系統(tǒng)制造過(guò)程中受損，可能在使用過(guò)程中引起間歇性的卡頓或噪音，進(jìn)而削弱機(jī)架的結(jié)構(gòu)完整性，生產(chǎn)商美敦力導(dǎo)航（利特爾頓）股份有限公司Medtronic Navigation, Inc. (Littleton)對(duì)其生產(chǎn)的移動(dòng)式O形臂X射線(xiàn)機(jī)O-arm O2 Imaging System（國(guó)械注進(jìn)20183060139）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó)，具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

　　附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2025年6月11日

美敦力導(dǎo)航（利特爾頓）股份有限公司召回報(bào)表.pdf