登士柏西諾德牙科產(chǎn)品（上海）有限公司報(bào)告，由于部分產(chǎn)品泡罩存在密封不良問題（泡罩U形對(duì)應(yīng)側(cè)未密封），生產(chǎn)商邁菲牙科器械控股公司MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL對(duì)其生產(chǎn)的牙科機(jī)用根管銼Protaper Next（國械注進(jìn)20152171646）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國，具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2025年6月11日
