邁柯唯（上海）醫(yī)療設備有限公司報告，由于呼吸機在新生兒模式下聯(lián)合使用第三方品牌的主動式濕化器執(zhí)行使用前測試時，在沒有泄漏的情況下仍無法通過泄露測試，生產商邁柯唯重癥監(jiān)護有限公司Maquet Critical Care AB對其生產的呼吸機（國食藥監(jiān)械(進)字2014第3543624號、國食藥監(jiān)械(進)字2014第3543625號）、呼吸機Critical Care Ventilator（國械注進20193082109、國械注進20193082113）主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產品未進口至中國，具體型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2025年6月11日
