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江蘇省藥監(jiān)局第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審查結果公示 (2025年第6號)

   2025-06-12 江蘇省藥監(jiān)局huamei170
核心提示:序號受理號產品名稱規(guī)格型號申請人優(yōu)先審批理由12025052020012電子膀胱腎盂鏡RV-HL100T、RV-HD100T新光維醫(yī)療科技(蘇州)股份有

序號

受理號

產品名稱

規(guī)格型號

申請人

優(yōu)先審批理由

1

2025052020012

電子膀胱腎盂鏡

RV-HL100TRV-HD100T

新光維醫(yī)療科技(蘇州)股份有限公司

申報產品符合《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊程序(試行)》第四條中第(四)項規(guī)定的要求,適用優(yōu)先注冊程序。

2

2025052020013

電子支氣管鏡

RB-HS100TRB-HM100T、RB-HL100TRB-HD100TF、

RBHD100T

新光維醫(yī)療科技(蘇州)股份有限公司

申報產品符合《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊程序(試行)》第四條中第(四)項規(guī)定的要求,適用優(yōu)先注冊程序。

公示時間:2025611日至2025624

公示期內,任何單位和個人有異議的,可提交簽字或蓋章后的《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊審核異議表》(郵寄或發(fā)送郵件)。

電話:025-84535891

郵寄地址:南京市秦淮區(qū)中山東路448號普華大廈9樓,郵編210002

電子郵箱:xuell@jspcc.org.cn

江蘇省藥品監(jiān)督管理局                   

2025611日                       



 
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