為進(jìn)一步推進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任落實(shí)，提升企業(yè)質(zhì)量管理能力水平，近日，省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處與徐州檢查分局聯(lián)合組織召開了徐州市藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理座談會(huì)。轄區(qū)內(nèi)21家藥品生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵崗位人員全部參會(huì)。

座談會(huì)上，與會(huì)企業(yè)代表通過自我剖析典型案例，提煉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理中存在的難點(diǎn)堵點(diǎn)問題，就自查自糾發(fā)現(xiàn)的漏洞風(fēng)險(xiǎn)等分享處理思路和解決方案；表達(dá)了新環(huán)境、新形勢(shì)下搭建溝通平臺(tái)、提升合規(guī)管理能力、加強(qiáng)技術(shù)指導(dǎo)和政策解讀的迫切需求。

省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處對(duì)GMP符合性檢查等能即時(shí)解答的問題進(jìn)行了現(xiàn)場回應(yīng)；對(duì)涉及區(qū)域性產(chǎn)業(yè)政策協(xié)調(diào)、共性技術(shù)難題攻關(guān)等需統(tǒng)籌研究的事項(xiàng)，逐一記錄并計(jì)劃組織專項(xiàng)調(diào)研，解答企業(yè)難題。與會(huì)企業(yè)代表表示，省藥監(jiān)局專業(yè)細(xì)致的指導(dǎo)為企業(yè)厘清了管理思路、增強(qiáng)了發(fā)展信心。

下一步，藥品生產(chǎn)監(jiān)管條線將進(jìn)一步加強(qiáng)協(xié)同聯(lián)動(dòng)，堅(jiān)持“監(jiān)管+服務(wù)”并重，加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查，建立常態(tài)化溝通機(jī)制，進(jìn)一步壓緊壓實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，夯實(shí)藥品質(zhì)量管理基礎(chǔ)，建立健全長效風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制，全方位筑牢藥品安全底線。