為進(jìn)一步防范藥品生產(chǎn)安全風(fēng)險(xiǎn),督促落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任,全力保障全省藥品生產(chǎn)安全形勢穩(wěn)定,6月13日,省藥監(jiān)局召開全省藥品生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)分析視頻會(huì)議,部署嚴(yán)防嚴(yán)控藥品生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)隱患。
9家藥品上市許可持有人在會(huì)上針對(duì)探索性研究發(fā)現(xiàn)的主要問題,深入剖析原因,并圍繞事件調(diào)查、整改落實(shí)、質(zhì)量提升等方面進(jìn)行了匯報(bào),省藥檢院就企業(yè)開展問題查擺工作進(jìn)行了點(diǎn)評(píng),對(duì)提高產(chǎn)品質(zhì)量提出了指導(dǎo)性意見。省藥監(jiān)局部署了下半年藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管工作重點(diǎn)。
會(huì)議強(qiáng)調(diào),全省各藥品上市許可持有人要高度重視藥品質(zhì)量安全,牢固樹立第一責(zé)任人意識(shí),嚴(yán)防嚴(yán)管嚴(yán)控藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn);要嚴(yán)格按照國家藥監(jiān)局和省藥監(jiān)局要求,不斷完善質(zhì)量管理體系,切實(shí)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與風(fēng)險(xiǎn)管理,確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全;要針對(duì)檢查、自查發(fā)現(xiàn)的問題,深入開展原因分析,舉一反三抓好整改,持續(xù)做好質(zhì)量提升。
省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)處、科技處、檢查監(jiān)督辦、樟樹藥監(jiān)局、省藥檢院、省藥品檢查員中心以及全省藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)(含中藥提取物、藥用輔料企業(yè))共600余人參加會(huì)議。(省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)處供稿)