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《人間傳染的高致病性病原微生物實驗活動審批管理辦法》解讀

   2025-06-17 國家藥監(jiān)局huamei700
核心提示:為了貫徹《中華人民共和國生物安全法》和《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的有關(guān)要求,進(jìn)一步完善實驗活動審批制度,規(guī)范和

為了貫徹《中華人民共和國生物安全法》和《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的有關(guān)要求,進(jìn)一步完善實驗活動審批制度,規(guī)范和加強實驗室生物安全監(jiān)管,國家衛(wèi)生健康委對《人間傳染的高致病性病原微生物實驗活動審批管理辦法》(以下簡稱《管理辦法》)進(jìn)行了修訂。

《管理辦法》包括四章,共二十五條。第一章總則,規(guī)定《管理辦法》制定原則、適用范圍、各方職責(zé)等。第二章實驗活動的審批,主要明確了申請條件、申請材料、審批程序及批準(zhǔn)部門等內(nèi)容。第三章管理與監(jiān)督,主要明確了實驗室的設(shè)立單位及其主管部門、各級衛(wèi)生健康主管部門監(jiān)管職責(zé)、監(jiān)管方式、監(jiān)督檢查等內(nèi)容,并進(jìn)一步明確了對于違反本《管理辦法》行為相關(guān)的法律責(zé)任。


相關(guān)鏈接:《人間傳染的高致病性病原微生物實驗活動審批管理辦法》(國家衛(wèi)生健康委員會令第14號)


 
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