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國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)注射用維迪西妥單抗上市

   2021-06-09 2610
核心提示: 近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)榮昌生物制藥(煙臺(tái))股份有限公司申報(bào)的注射用維迪西妥單抗(商品名:
  近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)榮昌生物制藥(煙臺(tái))股份有限公司申報(bào)的注射用維迪西妥單抗(商品名:愛(ài)地希)上市。該藥品為我國(guó)自主研發(fā)的創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物(ADC),適用于至少接受過(guò)2種系統(tǒng)化療的HER2過(guò)表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌(包括胃食管結(jié)合部腺癌)患者的治療。
  注射用維迪西妥單抗是一種抗體偶聯(lián)藥物,包含人表皮生長(zhǎng)因子受體-2(HER2)抗體部分、連接子和細(xì)胞毒藥物單甲基澳瑞他汀E(MMAE)。
  該品種的上市為局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者提供了新的治療選擇。
 
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