6月13日，春雨行動——醫(yī)療器械臨床研究成果轉(zhuǎn)化推進會在昌平區(qū)成功舉辦，會議由北京市藥監(jiān)局和北京市科委、中關村管委會主辦，昌平區(qū)政府承辦。國家藥監(jiān)局器審中心主任、黨委書記孫繼龍，北京市藥監(jiān)局黨組書記孫力光，昌平區(qū)委書記、未來科學城黨工委書記甘靖中，市科委、中關村管委會黨組成員、副主任龔維冪，北京市藥監(jiān)局黨組成員、副局長王厚廷，昌平區(qū)副區(qū)長馬春秀，未來科學城管委會副主任、副區(qū)長趙仕偉出席會議。

　　會議聚焦醫(yī)療器械臨床研究成果轉(zhuǎn)化進行政策宣貫，并邀請醫(yī)療機構(gòu)、企業(yè)代表進行經(jīng)驗分享，共同探討如何以臨床需求為導向，加速創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化進程。來自市衛(wèi)生健康委、市藥監(jiān)局等部門、全市醫(yī)療機構(gòu)、科研院校、園區(qū)、重點企業(yè)代表200余人參加會議。

　　聚焦臨床需求 “春雨”化解難題

　　孫力光在致辭中表示，北京是全國科技創(chuàng)新中心，匯聚了眾多國家級科研院所、國家重點實驗室和三甲醫(yī)院，備案的醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)數(shù)量居全國前列。近年來，北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國家藥監(jiān)局和北京市政府的指引下蓬勃發(fā)展，成為全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新的高地。“春雨行動”旨在破解醫(yī)療成果轉(zhuǎn)化長期面臨的“不愿轉(zhuǎn)、不會轉(zhuǎn)、不敢轉(zhuǎn)”的難題，通過政策集成、平臺搭建、服務優(yōu)化，為成果轉(zhuǎn)化修好“高速路”。下一步，北京市藥監(jiān)局將深挖全市醫(yī)療機構(gòu)創(chuàng)新資源潛力，堅持臨床價值導向，通過構(gòu)建協(xié)同高效的服務鏈，助力創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，加速新技術、新產(chǎn)品的應用。聚焦重點領域，提速審評審批，提升檢驗效率，為北京醫(yī)療器械創(chuàng)新生態(tài)蓬勃發(fā)展提供源源不斷的動力。

　　甘靖中在致辭中表示，昌平是北京醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新高地，也是北京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要陣地。近年來，按照市委市政府決策部署，在藥監(jiān)部門的指導幫助下，在各創(chuàng)新主體的支持推動下，昌平區(qū)依托產(chǎn)業(yè)要素齊全、空間充裕的優(yōu)勢，深入實施醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提升三年行動計劃，加快建設國際醫(yī)療器械城，推動產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展。國家藥監(jiān)局將醫(yī)療器械創(chuàng)新北京服務站落在昌平，藥監(jiān)部門指導建設中國高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新與高質(zhì)量發(fā)展交流中心，構(gòu)建“政、產(chǎn)、學、研、用、金、醫(yī)、展、銷、培、媒”一站式產(chǎn)業(yè)生態(tài)服務平臺，為做優(yōu)做強產(chǎn)業(yè)集群提供有力支撐。昌平區(qū)將以本次推進會為契機，強化組織協(xié)同，深入落實“春雨行動”，推動更多創(chuàng)新政策在昌平實施。全力做好屬地保障，加快推進國際醫(yī)療器械城各類平臺建設，助力更多創(chuàng)新成果就近轉(zhuǎn)化落地。

　　政策賦能創(chuàng)新 “春雨”加速上市

　　在政策宣貫及交流環(huán)節(jié)，國家藥監(jiān)局器審中心綜合業(yè)務部詳細解讀了“春雨行動”專項政策，介紹了國家藥監(jiān)局鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新的制度安排和顯著成效，強調(diào)通過“提前介入，一企一策，全程指導，研審聯(lián)動”，加速了創(chuàng)新醫(yī)療器械上市進程。

　　市科委、中關村管委會介紹，北京市通過“春雨行動”構(gòu)建“政策創(chuàng)新+臨床資源+產(chǎn)業(yè)協(xié)同”三位一體生態(tài)，將為北京醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強勁動能。市衛(wèi)生健康委介紹了北京市對醫(yī)療機構(gòu)臨床研究成果轉(zhuǎn)化的支持政策，提出北京市將加大對醫(yī)療機構(gòu)臨床研究的投入和支持力度，完善成果轉(zhuǎn)化機制，促進科技成果的轉(zhuǎn)化和應用，推動醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)與產(chǎn)業(yè)深度融合發(fā)展。市藥監(jiān)局解讀了北京市醫(yī)療器械創(chuàng)新政策，認為監(jiān)管服務在創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展中發(fā)揮著重要作用，市藥監(jiān)局將不斷優(yōu)化監(jiān)管服務流程，提高監(jiān)管效能，為醫(yī)療器械創(chuàng)新提供有力保障。

　　醫(yī)工協(xié)同實踐 共探“春雨”路徑

　　在經(jīng)驗交流環(huán)節(jié)，與會醫(yī)療機構(gòu)代表與企業(yè)代表分享了醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新的實踐路徑，展示了從臨床痛點挖掘、跨學科團隊組建到技術難題攻克的全流程轉(zhuǎn)化經(jīng)驗，探索醫(yī)工結(jié)合科技成果轉(zhuǎn)化新模式，以臨床應用場景為原點，構(gòu)建“需求端牽引、供給端響應”的雙向賦能模式，加速創(chuàng)新成果的商業(yè)化進程，確保創(chuàng)新醫(yī)療器械與臨床應用需求契合。

　　本次推進會的成功舉辦，為醫(yī)療器械臨床研究成果轉(zhuǎn)化搭建重要的交流平臺，促進了政產(chǎn)學研用各環(huán)節(jié)的協(xié)同創(chuàng)新。以此次推進會為契機，市藥監(jiān)局將進一步強化臨床需求牽引作用，聚焦創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)上市關鍵環(huán)節(jié)，全面推進政產(chǎn)學研醫(yī)深度融合，多措并舉推動“春雨行動”結(jié)出更多轉(zhuǎn)化碩果，為培育醫(yī)療器械領域新質(zhì)生產(chǎn)力、推進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強勁動能。