依據(jù)《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊程序(試行)》要求,經(jīng)審查,擬同意以下申請項目進(jìn)入優(yōu)先注冊程序,現(xiàn)予以公示。
受理號:2025052020014
產(chǎn)品名稱:多模態(tài)認(rèn)知能力測評與訓(xùn)練儀
規(guī)格型號:CogniMod MC-I、CogniMod MC-II、CogniMod MC-III、CogniMod MC-IV、CogniMod MC-V、CogniMod MC-VI
申請人:南京麥瀾德醫(yī)療科技股份有限公司
優(yōu)先審批理由:申報產(chǎn)品符合《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊程序(試行)》第四條中第(三)項規(guī)定的要求,適用優(yōu)先注冊程序。
公示時間:2025年6月18日至2025年7月1日
公示期內(nèi),任何單位和個人有異議的,可提交簽字或蓋章后的《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊審核異議表》(郵寄或發(fā)送郵件)。
電話:025-84535891
郵寄地址:南京市秦淮區(qū)中山東路448號普華大廈9樓,郵編:210002
電子郵箱:xuell@jspcc.org.cn
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
2025年6月18日