為貫徹落實《浙江省醫(yī)療器械注冊申報前預審查服務試點工作方案》的要求，加強對醫(yī)療器械注冊申請人的前置指導，提升醫(yī)療器械審評審批質效，近日，省醫(yī)療器械審評中心聯(lián)合金華市市場監(jiān)管局、永康市醫(yī)藥創(chuàng)新和審評柔性服務站在永康召開電動輪椅車注冊預審查服務推進會，39家輪椅車持證企業(yè)及意向企業(yè)參加。

會上宣貫了省局《關于優(yōu)化醫(yī)療器械注冊審評審批的實施意見》中關于預審查服務、研審聯(lián)動、省外遷入、創(chuàng)新優(yōu)先等具體舉措，支持永康建設電動輪椅車醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。講解了電動輪椅車產(chǎn)品注冊申報要求，答復現(xiàn)場企業(yè)20余個疑難問題，涵蓋標準執(zhí)行、型號規(guī)格劃分、適用范圍、軟件要求、臨床評價等多個方面。介紹了永康市柔性服務站電動輪椅車注冊預審查試點的工作機制，明確了具體要求和流程。通過此次推進會和接下來開展的預審查工作，將有效提高電動輪椅車的申報質量和效率，促進永康市電動輪椅車產(chǎn)業(yè)做大做強。

醫(yī)療器械注冊申報前預審查是浙江省藥品監(jiān)管領域政務增值服務改革的重要舉措，中心將按照工作方案的要求，加強與臺州灣醫(yī)療器械柔性服務站、永康市柔性服務站、中國基因藥谷柔性服務站、杭州高新區(qū)（濱江）柔性服務站永康等第一批試點單位的對接和溝通，確保預審查工作取得實效，促進我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質量發(fā)展。