直觀復星醫(yī)療器械技術(上海)有限公司報告,由于特定批次產(chǎn)品螺釘不符合相關標準,生產(chǎn)商直觀醫(yī)療公司Intuitive Surgical, Inc.對其生產(chǎn)的支氣管導航操作控制系統(tǒng)Ion Endoluminal System(國械注進20243010155)主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進口至中國,具體型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2025年7月2日