飛利浦(中國)投資有限公司報(bào)告,由于監(jiān)護(hù)儀與Hamilton呼吸機(jī)斷開連接時(shí),監(jiān)護(hù)儀不會顯示“無設(shè)備數(shù)據(jù)”的技術(shù)提醒信息,生產(chǎn)商飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)伯布林根有限公司Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH對其生產(chǎn)的病人監(jiān)護(hù)儀IntelliVue Patient Monitor MX400/MX450(國械注進(jìn)20193072217)、病人監(jiān)護(hù)儀IntelliVue Patient Monitor MX500/MX550(國械注進(jìn)20193072216)主動(dòng)召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國,具體型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2025年7月2日
飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)伯布林根有限公司召回報(bào)表.pdf