為進一步加強藥品經(jīng)營許可監(jiān)管，做好零售藥店換證工作，舟山市局高新區(qū)分局主動靠前服務，構(gòu)建“提前介入、精準幫扶、長效監(jiān)管”服務體系，切實為零售藥店減負增效，筑牢藥品安全防線。

一是優(yōu)化審批服務，提高辦事效率。為縮短企業(yè)換證等待時間，科室聯(lián)動推行“提前預審+并聯(lián)核查”機制，在材料齊全且符合要求的情況下，壓縮內(nèi)部流轉(zhuǎn)時間，加快審批進度，最大限度減少許可證空檔期，提高服務效率，助力藥店平穩(wěn)過渡、合規(guī)經(jīng)營。

二是強化跟蹤指導，規(guī)范換證流程。實施全流程跟蹤指導，重點查看處方藥銷售管理、藥品儲存養(yǎng)護等環(huán)節(jié)。跟蹤指導過程中隨機抽取各類藥品，逐一核對貨品、票據(jù)與系統(tǒng)數(shù)據(jù)，確保賬實相符，并核查陰涼柜溫濕度記錄，督促企業(yè)落實GSP管理要求。針對跟蹤指導過程中發(fā)現(xiàn)的問題，當場提出整改意見，并建立問題清單，為后續(xù)監(jiān)管提供依據(jù)。

三是構(gòu)建長效機制，確保整改實效。為防止整改流于形式，采取隨機抽查的方式開展“回頭看”，重點核查前期問題的整改情況。通過比對整改前后的藥品管理記錄、溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)等，驗證整改措施是否執(zhí)行到位。通過動態(tài)監(jiān)管，進一步壓實企業(yè)主體責任，推動藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）要求全面落實，保障群眾用藥安全。