為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品經(jīng)營許可監(jiān)管,做好零售藥店換證工作,舟山市局高新區(qū)分局主動(dòng)靠前服務(wù),構(gòu)建“提前介入、精準(zhǔn)幫扶、長效監(jiān)管”服務(wù)體系,切實(shí)為零售藥店減負(fù)增效,筑牢藥品安全防線。
一是優(yōu)化審批服務(wù),提高辦事效率。為縮短企業(yè)換證等待時(shí)間,科室聯(lián)動(dòng)推行“提前預(yù)審+并聯(lián)核查”機(jī)制,在材料齊全且符合要求的情況下,壓縮內(nèi)部流轉(zhuǎn)時(shí)間,加快審批進(jìn)度,最大限度減少許可證空檔期,提高服務(wù)效率,助力藥店平穩(wěn)過渡、合規(guī)經(jīng)營。
二是強(qiáng)化跟蹤指導(dǎo),規(guī)范換證流程。實(shí)施全流程跟蹤指導(dǎo),重點(diǎn)查看處方藥銷售管理、藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)。跟蹤指導(dǎo)過程中隨機(jī)抽取各類藥品,逐一核對貨品、票據(jù)與系統(tǒng)數(shù)據(jù),確保賬實(shí)相符,并核查陰涼柜溫濕度記錄,督促企業(yè)落實(shí)GSP管理要求。針對跟蹤指導(dǎo)過程中發(fā)現(xiàn)的問題,當(dāng)場提出整改意見,并建立問題清單,為后續(xù)監(jiān)管提供依據(jù)。
三是構(gòu)建長效機(jī)制,確保整改實(shí)效。為防止整改流于形式,采取隨機(jī)抽查的方式開展“回頭看”,重點(diǎn)核查前期問題的整改情況。通過比對整改前后的藥品管理記錄、溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)等,驗(yàn)證整改措施是否執(zhí)行到位。通過動(dòng)態(tài)監(jiān)管,進(jìn)一步壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,推動(dòng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)要求全面落實(shí),保障群眾用藥安全。