在藥械安全監(jiān)管的最前沿,鄞州區(qū)局以“四個最嚴”為準繩,織密藥械安全監(jiān)管網(wǎng)。通過源頭可溯、過程可控、風險可防,構(gòu)建起覆蓋生產(chǎn)、流通、使用的全鏈條監(jiān)管體系,以最嚴謹?shù)臉藴?、最嚴格的監(jiān)管,守護群眾用藥安全“最后一公里”。
一是深化“清源”專項行動,筑牢藥械安全防線。以《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)為準繩,扎實推進藥械經(jīng)營領(lǐng)域“清源”專項整治,通過強化全過程追溯管理,督促企業(yè)完善藥品信息化追溯體系,動態(tài)監(jiān)控藥械購進、儲存、銷售等關(guān)鍵環(huán)節(jié)數(shù)據(jù),確保全流程可追溯。重點核查零售單位藥品及醫(yī)療器械的供貨方資質(zhì)、進貨查驗記錄和出入庫管理情況,嚴厲打擊違法違規(guī)行為,堅決防范假冒偽劣產(chǎn)品流入市場。截至7月18日,實地監(jiān)管310家企業(yè),完成問題整改70項,從源頭保障藥械安全。
二是嚴查基層醫(yī)療機構(gòu),把好藥械質(zhì)量關(guān)口。對鎮(zhèn)(街)衛(wèi)生院及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心開展藥品安全風險隱患排查,重點核查藥械購進記錄真實、完整,確保票、賬、貨相符。督促各單位嚴格落實藥械質(zhì)量管理體系,規(guī)范儲存養(yǎng)護流程。落實特殊管理的藥品的管理要求,對脊髓灰質(zhì)炎疫苗等冷鏈藥品,重點監(jiān)管運輸儲存條件(2-8℃)是否符合規(guī)定。截至7月18日,實地監(jiān)管基層醫(yī)療機構(gòu)29家,發(fā)現(xiàn)并整改問題15項,有效防范藥品安全風險。
三是強化夏季藥品監(jiān)管,規(guī)范零售儲存管理。督促零售藥店加強夏季藥品儲存管理,嚴格按照藥品說明書、藥典及中藥飲片炮制規(guī)范要求落實儲存條件(如陰涼藥≤20℃)。結(jié)合《“三小”治理工作7月份重點工作提示》要求,建立重點監(jiān)管清單,針對夏季高發(fā)的藥品受潮、霉變等問題開展靶向抽查。對使用未獲批藥品、變質(zhì)或過期藥品等違法行為依法監(jiān)管、責令其先整改并持續(xù)跟蹤復(fù)查。