為進(jìn)一步加強(qiáng)藥械化不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測，切實(shí)保障公眾用藥用械用妝安全，海鹽縣局以高站位、高效率、高質(zhì)量持續(xù)推動(dòng)不良反應(yīng)監(jiān)測工作。2025年上半年共上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告404例、醫(yī)療器械不良事件158例、化妝品不良反應(yīng)42例。

一、高站位謀劃，擰緊責(zé)任齊發(fā)力。根據(jù)各監(jiān)測單位等級(jí)、規(guī)模、業(yè)務(wù)方向等因素，拆解藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測任務(wù)，對(duì)部分監(jiān)測機(jī)構(gòu)任務(wù)數(shù)進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整，明確任務(wù)導(dǎo)向，壓實(shí)監(jiān)測責(zé)任。強(qiáng)化“市場監(jiān)管-衛(wèi)健部門-醫(yī)療機(jī)構(gòu)”的橫向監(jiān)測體系和醫(yī)療機(jī)構(gòu)“分管領(lǐng)導(dǎo)-監(jiān)測負(fù)責(zé)人-臨床科室”的縱向責(zé)任體系，建立季度通報(bào)及定期會(huì)商模式，做到監(jiān)測工作考核到科室、責(zé)任到人，營造分管領(lǐng)導(dǎo)重視，負(fù)責(zé)人盡職，業(yè)務(wù)科室配合的工作氛圍，充分發(fā)揮藥品安全“哨兵”神圣職責(zé)，持續(xù)筑牢藥品安全警戒體系。

二、高效率協(xié)作，瞄準(zhǔn)靶向添活力?？h不良反應(yīng)中心將年度總?cè)蝿?wù)數(shù)細(xì)分到季度，時(shí)刻關(guān)注季度指標(biāo)數(shù)，定期匯總通報(bào)，強(qiáng)化任務(wù)推進(jìn)，對(duì)未完成的監(jiān)測單位提前催促及時(shí)上報(bào)，確保監(jiān)測工作任務(wù)保質(zhì)保量按時(shí)完成。由專人負(fù)責(zé)藥械化不良反應(yīng)報(bào)告?zhèn)€案的審核，建立不良反應(yīng)聯(lián)系工作群，動(dòng)態(tài)跟蹤交流，對(duì)報(bào)告中經(jīng)常出現(xiàn)的問題以及填報(bào)規(guī)范要求等及時(shí)整理反饋給各監(jiān)測單位，提醒各監(jiān)測人員在上報(bào)時(shí)密切關(guān)注。

三、高質(zhì)量推進(jìn)，筑基鍛能增動(dòng)力。邀請(qǐng)市不良反應(yīng)監(jiān)測中心開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)，就醫(yī)療器械嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告的挖掘和填寫規(guī)范開展針對(duì)性授課，通過案例講解等方法，有效提升基層監(jiān)測人員報(bào)告能力。組織召開年度藥品不良反應(yīng)典型病例專家分析評(píng)審會(huì)和質(zhì)量評(píng)估會(huì)，圍繞報(bào)告真實(shí)性、規(guī)范性、完整性，以隨機(jī)抽取的形式進(jìn)行交叉互評(píng)，并將分析情況匯總發(fā)放至各監(jiān)測單位，以會(huì)帶訓(xùn)，提升全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測水平，推進(jìn)不良反應(yīng)監(jiān)測工作提質(zhì)增效。