愛(ài)德華（上海）醫(yī)療用品有限公司報(bào)告，由于發(fā)現(xiàn)少數(shù)“患者植入卡”上信息存在出入，生產(chǎn)商愛(ài)德華茲生命科學(xué)有限責(zé)任公司Edwards Lifesciences LLC對(duì)其生產(chǎn)的心臟瓣膜成形環(huán)Annuloplasty Ring（國(guó)械注進(jìn)20163133017）、瓣膜成形環(huán)Annuloplasty System（國(guó)械注進(jìn)20173136528）、心臟瓣膜成形環(huán)Tricuspid Annuloplasty Ring（國(guó)械注進(jìn)20173136532）、瓣膜成形環(huán)Annuloplasty ring（國(guó)械注進(jìn)20183130206）、心包生物瓣膜Pericardial Bioprosthesis（國(guó)械注進(jìn)20163133012、國(guó)械注進(jìn)20163133322、國(guó)械注進(jìn)20173135078）、干式主動(dòng)脈瓣膜EDWARDS INSPIRIS RESILIA Aortic Valve（國(guó)械注進(jìn)20203130521）、干式二尖瓣瓣膜Mitris Resilia Mitral Valve（國(guó)械注進(jìn)20243130603）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó)，具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

　　附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2025年7月31日

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