為深入宣傳貫徹藥品經(jīng)營監(jiān)管最新政策法規(guī)要求，扎實監(jiān)督實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），推動企業(yè)落實藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任，近日，鹽城檢查分局組織召開全市新開辦企業(yè)和新入職關(guān)鍵崗位人員GSP培訓(xùn)暨質(zhì)量安全警示教育會議。

全市2019年以來新開辦藥品批發(fā)企業(yè)及零售連鎖企業(yè)（總部）實控人、法定代表人、主要負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人和近3年間新入職擔(dān)任藥品批發(fā)企業(yè)或零售連鎖企業(yè)（總部）主要負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人等關(guān)鍵崗位人員共計92人參加。

此次培訓(xùn)采用“管理者來教學(xué)”的新模式，邀請來自本市6家企業(yè)質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗豐富的高級管理者當(dāng)老師進行授課。培訓(xùn)課程設(shè)置以藥品經(jīng)營質(zhì)量管理實踐應(yīng)用型課程為主，授課內(nèi)容包含藥品經(jīng)營監(jiān)管新精神新要求及GSP核心條款解讀、藥品GSP計算機系統(tǒng)法定要求和實踐應(yīng)用、特殊藥品經(jīng)營質(zhì)量管理要點解析、藥品購銷管理合規(guī)性審查要點與風(fēng)險管理、質(zhì)量管理體系文件與落實主體責(zé)任工作手冊在管理上應(yīng)用實踐、藥品冷鏈及驗證管理實務(wù)、藥品零售連鎖“七統(tǒng)一”合規(guī)實踐及零售環(huán)節(jié)藥品追溯管理重點要求。會議結(jié)合國家藥監(jiān)局和其他部門通報的典型案件，開展了面向企業(yè)的質(zhì)量安全警示教育，督促企業(yè)全面完善質(zhì)量管理體系。

下一步，鹽城檢查分局將在認(rèn)真落實“四個最嚴(yán)”要求基礎(chǔ)上，著力統(tǒng)籌好發(fā)展和安全、效率和公平、監(jiān)管和服務(wù)，從“治”和“理”兩個方面，不斷完善切合鹽城實際的治理藥品安全的機制和制度，政企攜手、同心同向、合力提升藥品安全治理能力，堅決守住不發(fā)生源頭性系統(tǒng)性顛覆性藥品安全問題的底線。