為切實(shí)加強(qiáng)零售連鎖總部監(jiān)管,進(jìn)一步提升企業(yè)的主體責(zé)任意識(shí)與風(fēng)險(xiǎn)防控能力,全面落實(shí)省藥監(jiān)局“清源”行動(dòng)部署、《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)藥品零售企業(yè)處方藥銷售監(jiān)管等工作的提示函》及醫(yī)?;鸸芾硗怀鰡栴}專項(xiàng)整治工作要求,近日,南京檢查分局組織召開了全市藥品零售連鎖總部風(fēng)險(xiǎn)防控座談會(huì),全市26家藥品零售連鎖總部質(zhì)量負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。
一、精準(zhǔn)畫像,監(jiān)管態(tài)勢(shì)全面通報(bào)
座談會(huì)上,南京檢查分局介紹了全市藥品零售連鎖總部的基本情況和日常監(jiān)管工作重點(diǎn)。重點(diǎn)通報(bào)了“清源”行動(dòng)推進(jìn)落實(shí)情況、違法違規(guī)線索移送與處置進(jìn)展、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項(xiàng)自查整改成效,以及基于觸發(fā)式追溯監(jiān)管系統(tǒng)推送線索的核查結(jié)果。同時(shí)指出當(dāng)前監(jiān)管的嚴(yán)峻態(tài)勢(shì)與著力點(diǎn),為企業(yè)敲響警鐘,指明合規(guī)方向。
二、交流發(fā)言,直面問題落實(shí)整改
會(huì)上,各零售連鎖總部企業(yè)代表逐一發(fā)言,圍繞企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理實(shí)際,重點(diǎn)匯報(bào)了執(zhí)業(yè)藥師管理、網(wǎng)絡(luò)銷售合規(guī)管理、處方藥銷售管理、醫(yī)保追溯碼掃碼上傳的執(zhí)行情況等關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域的自查與整改舉措。企業(yè)代表也提出了在政策理解執(zhí)行、新業(yè)態(tài)監(jiān)管適應(yīng)性、追溯系統(tǒng)對(duì)接應(yīng)用等方面遇到的困惑,南京檢查分局現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了針對(duì)性解答與指導(dǎo)。
三、壓實(shí)責(zé)任,明確要求規(guī)范經(jīng)營(yíng)
結(jié)合當(dāng)前形勢(shì)與企業(yè)反饋,南京檢查分局對(duì)零售連鎖總部下一階段工作提出明確要求:一是要筑牢法規(guī)意識(shí)防線,要求企業(yè)持續(xù)深入學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)及最新監(jiān)管政策。二是要強(qiáng)化追溯管理效能,企業(yè)應(yīng)高效運(yùn)行藥品醫(yī)保追溯體系,規(guī)范追溯碼采集上傳行為。三是要筑牢質(zhì)量安全主體責(zé)任,各連鎖總部要切實(shí)發(fā)揮對(duì)門店的全面管理職責(zé),健全覆蓋采購、儲(chǔ)運(yùn)、銷售全過程的質(zhì)量管理體系,將主體責(zé)任層層壓實(shí)到人、到崗。