8月5日，湖北省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械審評(píng)檢查中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“器械中心”）主辦的醫(yī)用內(nèi)窺鏡系統(tǒng)注冊(cè)專(zhuān)題培訓(xùn)班在武漢圓滿落幕。省內(nèi)120余名企業(yè)代表、省器械院工程師和器械中心審評(píng)員、檢查員參加培訓(xùn)。

為服務(wù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，本次培訓(xùn)特邀國(guó)家藥監(jiān)局器審中心、湖北省器械院、行業(yè)龍頭企業(yè)專(zhuān)家及器械中心業(yè)務(wù)骨干組成導(dǎo)師團(tuán)。課程聚焦醫(yī)用內(nèi)窺鏡系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施要點(diǎn)、臨床轉(zhuǎn)化路徑、審評(píng)核心關(guān)注點(diǎn)四大模塊，通過(guò)理論講解與案例研討相結(jié)合的方式，深度解析研發(fā)注冊(cè)及技術(shù)審評(píng)中的典型問(wèn)題，推動(dòng)行業(yè)注冊(cè)能力與審評(píng)質(zhì)效雙向提升。

本次培訓(xùn)精準(zhǔn)整合“產(chǎn)學(xué)研檢”資源，靶向破解醫(yī)用內(nèi)窺鏡系統(tǒng)注冊(cè)申報(bào)堵點(diǎn)難點(diǎn)，是器械中心落實(shí)全省“支點(diǎn)建設(shè)”戰(zhàn)略的生動(dòng)實(shí)踐，也是提升企業(yè)創(chuàng)新服務(wù)效能的重要舉措。下一步，器械中心將堅(jiān)持“靶向培訓(xùn)+長(zhǎng)效服務(wù)”雙輪驅(qū)動(dòng)，聚焦高端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域，以務(wù)實(shí)作風(fēng)筑牢安全底線，以服務(wù)創(chuàng)新釋放產(chǎn)業(yè)動(dòng)能，共同譜寫(xiě)湖北醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的新篇章！

（信息來(lái)源：省局醫(yī)療器械審評(píng)檢查中心）