具體情況如下：
Abbott GmbH 雅培德國(guó)有限責(zé)任公司對(duì)睪酮測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）2nd Generation Testosterone Reagent Kit主動(dòng)召回
雅培貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在睪丸測(cè)定試劑盒的條形碼與最新的項(xiàng)目文件不匹配的問(wèn)題，生產(chǎn)商Abbott GmbH 雅培德國(guó)有限責(zé)任公司對(duì)睪酮測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）2nd Generation Testosterone Reagent Kit（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20162404132）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
克瑞格納醫(yī)療Creganna Medical對(duì)錨定球囊Trapper? Exchange Device主動(dòng)召回
波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在座和球囊腔鏈接不良導(dǎo)致遠(yuǎn)端球囊充盈困難或失敗的問(wèn)題，生產(chǎn)商克瑞格納醫(yī)療Creganna Medical對(duì)錨定球囊Trapper? Exchange Device（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20213030169）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
東曹株式會(huì)社Tosoh Corporation對(duì)全自動(dòng)免疫分析儀Automated Enzyme Immunoassay Analyzer主動(dòng)召回
東曹（上海）生物科技有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在產(chǎn)品標(biāo)簽上的額定功率打印不正確的問(wèn)題，生產(chǎn)商?hào)|曹株式會(huì)社Tosoh Corporation對(duì)全自動(dòng)免疫分析儀Automated Enzyme Immunoassay Analyzer（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152221420）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
美敦力公司Medtronic Inc.對(duì)覆膜支架系統(tǒng)Endurant II Stent Graft System主動(dòng)召回
美敦力（上海）管理有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在在支架移植物部署期間，不透射線標(biāo)記鍵有可能會(huì)從移植物覆蓋組件的遠(yuǎn)端脫離的問(wèn)題。生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic Inc.對(duì)覆膜支架系統(tǒng)Endurant II Stent Graft System（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153132422）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation對(duì)皮下植入式心臟除顫電極導(dǎo)線Subcutaneous Electrode、皮下植入式心臟除顫電極導(dǎo)線補(bǔ)充召回
波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品可能發(fā)生在近端感知電極的遠(yuǎn)端出現(xiàn)斷裂，導(dǎo)致無(wú)法提供除顫治療并會(huì)出現(xiàn)高抗組警報(bào)的問(wèn)題，波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation于今日完成了皮下植入式心臟除顫電極導(dǎo)線的設(shè)計(jì)增強(qiáng)，且設(shè)計(jì)增強(qiáng)的皮下植入式心臟除顫電極導(dǎo)線可用于中國(guó)市場(chǎng)并替換受影響的/原來(lái)的皮下植入式心臟除顫電極導(dǎo)線。生產(chǎn)商波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation對(duì)皮下植入式心臟除顫電極導(dǎo)線Subcutaneous Electrode（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153122409）、皮下植入式心臟除顫電極導(dǎo)線（國(guó)械注進(jìn)20153212409）補(bǔ)充召回。相關(guān)產(chǎn)品召回信息已于2021年1月28日發(fā)布，召回級(jí)別為一級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
