廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2025年 第63號(hào)
根據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》和《食品藥品監(jiān)管總局國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管促進(jìn)疫苗供應(yīng)工作的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號(hào))精神,現(xiàn)就深圳康泰生物制品股份有限公司等2家疫苗上市許可持有人疫苗委托配送信息通告如下:
序號(hào) | 委托品種名稱 | 委托企業(yè) 名稱 | 委托企業(yè) 注冊(cè)地址 | 被委托企業(yè)名稱 | 被委托企業(yè) 注冊(cè)地址 | 被委托企業(yè) 倉(cāng)庫(kù)地址 | 委托配送 區(qū)域 | 委托配送 合同期限 | 備注 |
1 | 1.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國(guó)藥準(zhǔn)字S20110026),規(guī)格:每支0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含HBsAg10μg。 2.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國(guó)藥準(zhǔn)字S20053054),規(guī)格:每支(或每瓶)1.0ml。每1次人用劑量1.0ml,含HBsAg20μg。 3.重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)(國(guó)藥準(zhǔn)字S20100002),規(guī)格:每支1.0ml,每1次人用劑量1.0ml,含HBsAg60μg。 | 深圳康泰生物制品股份有限公司 | 深圳市南山區(qū)粵海街道科技園社區(qū)科發(fā)路222號(hào)康泰集團(tuán)大廈101 | 重慶市疾病預(yù)防控制中心(重慶市預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院) | 重慶市北碚區(qū)同興北路187號(hào) | 重慶市北碚區(qū)同興北路187號(hào)2號(hào)門 | 重慶市內(nèi)區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)、區(qū)域配送 | 2024年1月1日至2025年12月31日 | 被委托企業(yè)重慶市疾病預(yù)防控制中心與2025年7月起啟用新建疫苗冷庫(kù),位于重慶市渝中區(qū)長(zhǎng)江二路8號(hào)的原疫苗冷庫(kù)逐步停用。 |
2 | 1.流感病毒裂解疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20053091),規(guī)格:每瓶(支)0.25ml,每1次人用劑量為0.25ml(6個(gè)月至3歲兒童用),含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為7.5μg;每瓶(支)0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg。 2.人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)(國(guó)藥準(zhǔn)字S20160003),規(guī)格:每瓶1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價(jià)應(yīng)不低于2.5IU。 3.凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)(國(guó)藥準(zhǔn)字S20240007),規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,狂犬病疫苗效價(jià)應(yīng)不低于2.5IU。 | 復(fù)星雅立峰(大連)生物制藥有限公司 | 遼寧省大連市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)鐵山中路1號(hào) | 北京華欣供應(yīng)鏈管理有限公司 | 北京市豐臺(tái)區(qū)榴鄉(xiāng)路88號(hào)院10號(hào)樓5層501-088 | 無(wú)(只負(fù)責(zé)疫苗運(yùn)輸,不涉及疫苗儲(chǔ)存) | 全國(guó)干線運(yùn)輸 | 2025年4月22日至2026年6月30日 | / |
特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2025年8月5日