為深化“最多跑一次改革”，鼓勵(lì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)等特定場(chǎng)所群眾24小時(shí)用械需求，加強(qiáng)醫(yī)療器械自動(dòng)售賣機(jī)的管理，防范醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)法規(guī)規(guī)章，結(jié)合全市實(shí)際，日前，嘉興市局制定發(fā)布了《嘉興市醫(yī)療器械自動(dòng)售賣機(jī)管理規(guī)定（試行）》。
該規(guī)定明確了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)設(shè)置醫(yī)療器械自動(dòng)售賣機(jī)應(yīng)具備的條件、自動(dòng)售賣機(jī)放置的場(chǎng)所及儲(chǔ)存條件等；并規(guī)定，自動(dòng)售賣機(jī)統(tǒng)一納入備案管理，設(shè)置自動(dòng)售賣機(jī)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)所在地市場(chǎng)監(jiān)管部門具體負(fù)責(zé)相關(guān)備案工作。同時(shí)，該規(guī)定明確指出，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)和管理政策，不斷完善相應(yīng)管理制度，配備必要的設(shè)施設(shè)備，開展定期檢查，確保自動(dòng)售賣機(jī)醫(yī)療器械的采購(gòu)、驗(yàn)收、陳列、養(yǎng)護(hù)、銷售等各環(huán)節(jié)均符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，保證醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
