為全面提升河北省化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員的專業(yè)素養(yǎng)，強(qiáng)化企業(yè)合規(guī)生產(chǎn)與風(fēng)險防控能力，2025年8月5日，河北省藥品監(jiān)督管理局化學(xué)藥品生產(chǎn)監(jiān)管處與河北省藥品醫(yī)療器械檢驗研究院聯(lián)合舉辦“2025年河北省化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵人員能力提升培訓(xùn)班”，來自全省百余家藥品生產(chǎn)企業(yè)的180余名關(guān)鍵崗位人員參加培訓(xùn)。

本次培訓(xùn)以“強(qiáng)化法規(guī)認(rèn)知、提升風(fēng)險防控能力”為核心目標(biāo)，緊密圍繞《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》及2025年版《中國藥典》等法律法規(guī)要求，重點解讀了政策變化對企業(yè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的具體要求。課程內(nèi)容涵蓋政策解讀、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、案例分析三大板塊，并結(jié)合化學(xué)藥品與生物制品生產(chǎn)實際，針對性指導(dǎo)企業(yè)把握原料控制、工藝優(yōu)化、質(zhì)量檢驗等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管理要點。

本次培訓(xùn)邀請省藥監(jiān)局化藥監(jiān)管處、省藥品醫(yī)療器械檢驗研究院、省藥品審評中心的業(yè)務(wù)骨干，以及優(yōu)秀制藥企業(yè)的資深專家共同組成講師團(tuán)隊。課程采取“政策講解+案例研討+學(xué)考結(jié)合”的形式，針對企業(yè)普遍關(guān)注的法規(guī)政策解讀、風(fēng)險防控體系構(gòu)建及數(shù)據(jù)真實性保障等難點問題，提供了切實可行的解決方案。參訓(xùn)企業(yè)普遍反映，此次培訓(xùn)內(nèi)容實用、針對性強(qiáng)，為企業(yè)適應(yīng)政策變化、優(yōu)化生產(chǎn)流程指明了清晰路徑。通過學(xué)習(xí)交流，進(jìn)一步強(qiáng)化了企業(yè)合規(guī)生產(chǎn)意識，為提升全省藥品質(zhì)量安全水平奠定了堅實基礎(chǔ)。

藥品安全保障離不開政府監(jiān)管與企業(yè)自律的協(xié)同發(fā)力。此次培訓(xùn)搭建起高效的政企交流平臺，既及時傳達(dá)了最新監(jiān)管政策要求，又充分聽取了企業(yè)在實際生產(chǎn)中遇到的困難與建議，推進(jìn)了“政策傳導(dǎo)—技術(shù)賦能—企業(yè)響應(yīng)”閉環(huán)機(jī)制建設(shè)，進(jìn)一步提升了生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理能力水平。下一步，省藥監(jiān)局將繼續(xù)優(yōu)化服務(wù)模式，通過技術(shù)指導(dǎo)、案例分享等多種形式，進(jìn)一步壓實企業(yè)主體責(zé)任，提升藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全水平，推動全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。