一、部門聯(lián)動,強(qiáng)化區(qū)縣聯(lián)防聯(lián)控。組織越城區(qū)局械化科聯(lián)合檢查,統(tǒng)籌安排,明確市、區(qū)兩級職責(zé)分工,進(jìn)一步強(qiáng)化全市醫(yī)療器械監(jiān)管人員的責(zé)任意識,本次行動共對4家經(jīng)營公司、22家眼鏡店、5家飾品店及3家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查,出動執(zhí)法人員46人次。
二、詳細(xì)規(guī)劃,全面落實(shí)檢查方案。此次行動就越城區(qū)范圍內(nèi)的相關(guān)企業(yè)開展以下針對性的項(xiàng)目檢查:1是核實(shí)企業(yè)經(jīng)營(網(wǎng)絡(luò)銷售)的產(chǎn)品是否合法,是否銷售未取得產(chǎn)品注冊證、無合格證明文件、過期、失效或淘汰的醫(yī)療器械,企業(yè)購銷渠道是否合法,是否從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械;2是檢查企業(yè)是否按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)、銷售記錄等制度,記錄事項(xiàng)是否真實(shí)完整,相關(guān)信息是否能夠追溯;3是檢查企業(yè)計(jì)量器具是否存在未經(jīng)檢定、超過檢定周期或檢定不合格的情況以及企業(yè)出具的配鏡單是否符合國家產(chǎn)品質(zhì)量安全等法規(guī)要求。
三、深入檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)閉環(huán)。通過本次全方位檢查發(fā)現(xiàn)部分眼鏡店銷售記錄不全、健康證過期;2家眼鏡店及存在驗(yàn)配設(shè)施無維保記錄;4家飾品店的美瞳不能提供購進(jìn)票據(jù)和產(chǎn)品資質(zhì);5家眼鏡店無查驗(yàn)銷售記錄、票據(jù)不規(guī)范,檢查人員對存在上述問題的企業(yè),依法依規(guī)責(zé)令限期整改,并要求將整改情況及時(shí)匯報(bào)至越城區(qū)局,做好問題閉環(huán)