我中心起草了《單臂臨床試驗用于支持抗腫瘤藥物常規(guī)上市申請技術指導原則（征求意見稿）》，旨在為以單臂臨床試驗作為確證性研究支持抗腫瘤藥物常規(guī)批準提供技術建議。

       我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。

       您的反饋意見請發(fā)到以下聯系人的郵箱：

       聯系人：郝瑞敏

       聯系方式：haorm@cde.org.cn 

       感謝您的參與和大力支持。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心          

2025年8月20日                       

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