我中心起草了《單臂臨床試驗用于支持抗腫瘤藥物常規(guī)上市申請技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,旨在為以單臂臨床試驗作為確證性研究支持抗腫瘤藥物常規(guī)批準(zhǔn)提供技術(shù)建議。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。
您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:
聯(lián)系人:郝瑞敏
聯(lián)系方式:haorm@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2025年8月20日
相關(guān)附件
序號 | 附件名稱 |
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1 | 《單臂臨床試驗用于支持抗腫瘤藥物常規(guī)上市申請技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》.pdf |
2 | 《單臂臨床試驗用于支持抗腫瘤藥物常規(guī)上市申請技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》起草說明.pdf |
3 | 《單臂臨床試驗用于支持抗腫瘤藥物常規(guī)上市申請技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》反饋意見表.docx |