近日，江蘇省藥監(jiān)局常州檢查分局、審評核查常州分中心召開了藥品經(jīng)營企業(yè)半年度工作會議暨風(fēng)險(xiǎn)通報(bào)會。全市藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部的主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等百余人參會，會議全面總結(jié)了上半年藥品經(jīng)營監(jiān)管工作，會上組織相關(guān)人員進(jìn)行了閉卷考試，通報(bào)了考試成績前五名的企業(yè)，以及近期檢查發(fā)現(xiàn)的重大風(fēng)險(xiǎn)隱患，部署了下半年的重點(diǎn)工作，為筑牢藥品經(jīng)營質(zhì)量安全防線凝聚共識。

會上，對上半年藥品經(jīng)營監(jiān)管工作進(jìn)行了總結(jié)?？傮w來說，全市藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全形勢穩(wěn)中向好，累計(jì)開展日常監(jiān)管與專項(xiàng)整治聯(lián)動檢查43家次，出動檢查人員93人次，共發(fā)現(xiàn)問題缺陷101項(xiàng)，同時(shí)，對涉及的企業(yè)均同步檢查落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任完成情況。會上還通報(bào)了檢查中發(fā)現(xiàn)的主要風(fēng)險(xiǎn)及潛在問題，如：“藥品與非藥品、外用藥與其他藥品混放，藥品追溯碼未掃、漏掃、重復(fù)掃，未按規(guī)定建立網(wǎng)絡(luò)銷售管理制度，銷售處方藥未審核處方，執(zhí)業(yè)藥師‘掛證’‘空證’”等違法違規(guī)情形。

針對已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的共性問題和突出風(fēng)險(xiǎn)，結(jié)合“清源”行動下一階段工作要求，會議對下半年的藥品經(jīng)營監(jiān)管工作作了重點(diǎn)部署。一是壓實(shí)主體責(zé)任不松懈。各相關(guān)企業(yè)應(yīng)切實(shí)扛起“落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任”的第一責(zé)任，對照省藥監(jiān)局發(fā)布的指導(dǎo)手冊，建立切實(shí)有效的制度，將主體責(zé)任貫穿每個(gè)環(huán)節(jié)，確保落地見效。二是強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)排查全覆蓋。圍繞集采中選品種、網(wǎng)絡(luò)銷售藥品、特殊藥品等重點(diǎn)品類，聚焦采購、儲存、追溯等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，展開“全流程、無死角”的風(fēng)險(xiǎn)排查工作，建立風(fēng)險(xiǎn)臺賬，實(shí)施對賬銷號，狠抓整改閉環(huán)。三是升級追溯管理提效能。根據(jù)相關(guān)部門文件要求，須按時(shí)優(yōu)化藥品追溯碼掃碼流程，確保全品類出入庫掃碼數(shù)據(jù)及時(shí)上傳，實(shí)現(xiàn)“掃碼可追溯、異?？深A(yù)警、責(zé)任可倒查”。    

下一步，常州檢查分局、審評核查常州分中心將緊扣藥品“清源”行動部署，堅(jiān)持問題導(dǎo)向，做好風(fēng)險(xiǎn)防控。結(jié)合觸發(fā)式追溯監(jiān)管模塊，從快從嚴(yán)做好對異常經(jīng)營行為信息等違法違規(guī)線索的核實(shí)工作，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，堅(jiān)決守住藥品經(jīng)營質(zhì)量安全底線。