近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了江蘇暢醫(yī)達(dá)醫(yī)療科技有限公司“顱內(nèi)動脈瘤輔助栓塞支架”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
　　該產(chǎn)品由顱內(nèi)支架、輸送元件組成，部分規(guī)格含有輸送導(dǎo)管；輸送元件由輸送桿和導(dǎo)入鞘組成；輸送導(dǎo)管由微導(dǎo)管和塑形針組成。產(chǎn)品中支架是由單絲編織的兩端封閉的自膨式彈性結(jié)構(gòu)，兩端喇叭張開角度和支架長度可調(diào)節(jié)，預(yù)期減少血管損傷及增強(qiáng)血管貼壁性，支架長度可調(diào)節(jié)預(yù)期可選擇性增加局部金屬覆蓋率。
　　藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。