近日，第四分局通過前置服務(wù)、全程跟蹤、專業(yè)核查等舉措，精準(zhǔn)幫扶轄區(qū)一家發(fā)展勢頭強勁的外資企業(yè)完成藥品生產(chǎn)許可證庫房增項許可，助力企業(yè)破解存儲空間不足難題，實現(xiàn)高效審批與質(zhì)量提升“雙贏”。

　　一、主動對接，前置服務(wù)“零距離”

　　企業(yè)因庫房改造導(dǎo)致存儲空間緊張，急需租賃新庫房并申請許可增項。針對企業(yè)首次辦理此類業(yè)務(wù)、經(jīng)驗不足的情況，第四分局迅速啟動主動服務(wù)機制。一是政策指引“清單化”。梳理庫房增項全流程審批要求，明確資料清單和操作規(guī)范。二是技術(shù)指導(dǎo)“專業(yè)化”。圍繞庫房GMP驗證、設(shè)備確認(rèn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，提供針對性技術(shù)支持。三是問題響應(yīng)“即時化”。選派專項聯(lián)絡(luò)專員，確保企業(yè)訴求“隨時提、即時答”。

　　二、全程跟蹤，精準(zhǔn)指導(dǎo)“不斷檔”

　　為確保申報工作高效推進(jìn)，分局創(chuàng)新推出“一對一”全程服務(wù)模式。一是指定業(yè)務(wù)骨干擔(dān)任服務(wù)專員，全程跟進(jìn)申請進(jìn)度；二是協(xié)助企業(yè)科學(xué)制定新舊庫房轉(zhuǎn)移實施方案，明確關(guān)鍵時間節(jié)點；三是嚴(yán)格審核申報材料，通過預(yù)審服務(wù)幫助企業(yè)完善資料，確保申報材料規(guī)范完整。

　　三、專業(yè)核查，提質(zhì)增效“雙促進(jìn)”

　　現(xiàn)場核查階段，分局堅持“監(jiān)管+服務(wù)”并重，組織專業(yè)力量，重點對庫房分區(qū)管理、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)、物料追溯體系等核心要素進(jìn)行核查。針對發(fā)現(xiàn)的問題，提供切實可行的整改建議。通過“以查帶訓(xùn)”方式，幫助企業(yè)提升質(zhì)量管理體系建設(shè)水平。

　　下一步，第四分局將持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境，以“提前介入、全程服務(wù)”模式護(hù)航醫(yī)藥企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為轄區(qū)產(chǎn)業(yè)升級注入監(jiān)管動能。