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維曼急救醫(yī)療科技兩合有限責(zé)任公司W(wǎng)EINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG對急救轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)主動(dòng)召回

   2025-10-05 國家藥監(jiān)局huamei490
核心提示:  維曼(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司報(bào)告,由于搭載特定軟件版本的產(chǎn)品在進(jìn)行藍(lán)牙模塊通訊時(shí),已經(jīng)完成藍(lán)牙連接后有新的藍(lán)牙進(jìn)

  維曼(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司報(bào)告,由于搭載特定軟件版本的產(chǎn)品在進(jìn)行藍(lán)牙模塊通訊時(shí),已經(jīng)完成藍(lán)牙連接后有新的藍(lán)牙進(jìn)行配對請求,可能會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品報(bào)錯(cuò),生產(chǎn)商維曼急救醫(yī)療科技兩合有限責(zé)任公司W(wǎng)EINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG對其生產(chǎn)的急救轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)Ventilator(國械注進(jìn)20153081989)主動(dòng)召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國,具體型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

  

  附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

                  

                  

2025年9月29日


維曼(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司召回報(bào)表.pdf



 
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