為貫徹執(zhí)行《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，進(jìn)一步規(guī)范原料管理，鼓勵(lì)原料創(chuàng)新，國家藥監(jiān)局2025年6月23日發(fā)布了《關(guān)于〈已使用化妝品原料目錄〉管理有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2025年第61號(hào)），建立《已使用化妝品原料目錄》（以下簡稱《目錄》）動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，對(duì)《目錄》實(shí)行動(dòng)態(tài)更新?，F(xiàn)就《目錄》管理有關(guān)問題解答如下：

　　問題一：為什么要建立《目錄》動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制？

　　答：為便于已使用化妝品原料管理，國家藥監(jiān)局將《目錄》分為Ⅰ和Ⅱ兩個(gè)清單管理?！赌夸洝发袷菍?duì)既往在我國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售的化妝品中已使用原料的客觀收錄。由于歷史原因，《目錄》Ⅰ收錄原料的信息難免存在個(gè)別不準(zhǔn)確、不規(guī)范等問題。今后將根據(jù)科學(xué)研究進(jìn)展、行業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實(shí)際需要等進(jìn)行必要的補(bǔ)充、完善或勘誤?！赌夸洝发?qū)⒊掷m(xù)動(dòng)態(tài)更新，及時(shí)將安全監(jiān)測期滿、經(jīng)評(píng)估符合法規(guī)要求的新原料納入。

　　國家藥監(jiān)局建立《目錄》動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，及時(shí)主動(dòng)公開動(dòng)態(tài)更新的《目錄》，這一做法更加科學(xué)、靈活、務(wù)實(shí)，也更加符合化妝品行業(yè)發(fā)展期待和當(dāng)前監(jiān)管工作實(shí)際。

　　問題二：《目錄》Ⅰ收錄原料的信息經(jīng)調(diào)整后，使用該原料的化妝品需要變更標(biāo)簽嗎？

　　答：《目錄》Ⅰ收錄原料的信息調(diào)整，一般不涉及使用該原料的化妝品標(biāo)簽變更；當(dāng)原料的中文名稱發(fā)生調(diào)整時(shí)（比如：名稱的文字勘誤等），使用該原料的化妝品注冊(cè)人、備案人需要按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》的有關(guān)規(guī)定變更產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿，調(diào)整產(chǎn)品標(biāo)簽。

　　由于上述原料中文名稱的調(diào)整不影響產(chǎn)品質(zhì)量安全，不會(huì)對(duì)消費(fèi)者造成誤導(dǎo)，也不構(gòu)成化妝品標(biāo)簽違法和瑕疵的情形，因此，為減少社會(huì)資源浪費(fèi)、減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，《目錄》Ⅰ調(diào)整前，已上市銷售的使用上述原料的化妝品可以銷售到保質(zhì)期結(jié)束；化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)已印制的產(chǎn)品標(biāo)簽可以繼續(xù)使用完。

　　問題三：如發(fā)現(xiàn)《目錄》收錄的原料存在不規(guī)范、不完善等問題，如何進(jìn)行反映？

　　為更好地收集對(duì)完善《目錄》（特別是《目錄》Ⅰ）的意見和建議，國家藥監(jiān)局在《目錄》主動(dòng)公開的頁面增加“修訂建議”模塊，歡迎行業(yè)企業(yè)和公眾反饋對(duì)《目錄》修訂完善的具體意見和建議。

　　為保證《目錄》的科學(xué)性，鼓勵(lì)行業(yè)企業(yè)和公眾提出修訂意見的同時(shí)上傳相關(guān)佐證材料。如建議對(duì)某個(gè)原料中文名稱、INCI名稱/英文名稱進(jìn)行修訂，可以上傳該原料名稱的來源依據(jù)，包括：中國藥典、國內(nèi)外植物志、國際化妝品原料命名INCI、歐盟化妝品原料CosIng最新收錄情況說明等；如建議對(duì)某個(gè)原料增加備注說明，可以上傳該原料實(shí)質(zhì)上屬于我國化妝品禁用原料、限用原料或者準(zhǔn)用原料的依據(jù)等。