山東省藥監(jiān)局日前發(fā)布今年第二期關(guān)于藥品生產(chǎn)檢查結(jié)果的通告，通告顯示，山東魯藥制藥有限公司、山東魯安中藥飲片有限公司、東營(yíng)瑞濟(jì)堂中藥飲片有限公司等3家企業(yè)的藥品不符合要求。山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、山東宏濟(jì)堂制藥集團(tuán)股份有限公司、山東威高藥業(yè)股份有限公司等企業(yè)被抽檢的藥品基本符合要求。
根據(jù)《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)規(guī)章，省藥監(jiān)局按照2021年藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作計(jì)劃，二季度組織對(duì)65家次藥品生產(chǎn)企業(yè)（含藥包材企業(yè)、藥用輔料企業(yè)、醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)）進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。其中34家次藥品生產(chǎn)企業(yè)符合要求，28家次藥品生產(chǎn)企業(yè)基本符合要求，3家次藥品生產(chǎn)企業(yè)不符合要求。
其中，山東魯藥制藥有限公司中藥制劑不符合要求；山東魯安中藥飲片有限公司的中藥飲片（普通飲片，炮制范圍：凈制、切制、蒸制、炒制、炙制；含毒性飲片，炮制范圍：凈制、切制、炙制）不符合要求；東營(yíng)瑞濟(jì)堂中藥飲片有限公司的中藥飲片不符合要求。
此外，山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、山東宏濟(jì)堂制藥集團(tuán)股份有限公司、山東華魯制藥有限公司、山東威高藥業(yè)股份有限公司、華熙生物科技股份有限公司等企業(yè)被抽檢的藥品基本符合要求。
省藥監(jiān)局根據(jù)檢查情況，已要求相關(guān)區(qū)域檢查分局嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，做好監(jiān)督整改和日常監(jiān)管工作，并依法依規(guī)做好后處置工作。
