麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品,存在產(chǎn)品包含不正確的擴(kuò)張器的問題,生產(chǎn)商美國(guó)麥瑞通醫(yī)療設(shè)備有限公司Merit Medical Systems, Inc.對(duì)導(dǎo)管鞘器械Introducers & Accessories(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20153032590)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表