羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在密封盒中的試紙筒在運輸過程中可能出現(xiàn)意外開啟的情況的問題,生產(chǎn)商Roche Diagnostics GmbH對血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法) Accu-Chek Aviva test strips(注冊證號:國械注進20162403050)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表