為深化醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，進(jìn)一步指導(dǎo)第一類(lèi)醫(yī)療器械備案工作，助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》修訂草案（征求意見(jiàn)稿)和修訂說(shuō)明（附件1-2），現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
請(qǐng)?zhí)顚?xiě)意見(jiàn)反饋表（附件3），于2021年9月10日前反饋至mdct@nmpa.gov.cn，郵件主題處注明“第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄”。
附件：1.《第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》修訂草案（征求意見(jiàn)稿）
2.修訂說(shuō)明
3.意見(jiàn)反饋表
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司
2021年8月17日
