一是細致摸排底數(shù),保障省內(nèi)防疫物資供應(yīng)需求。疫情突發(fā)后,第一時間對全省一次性使用病毒采樣管、新冠病毒檢測試劑等產(chǎn)品的庫存和產(chǎn)能進行摸排,并督促企業(yè)配合當?shù)卣咔榉揽夭块T做好防疫物資保障工作。
二是突出監(jiān)管重點,確保醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。對于新冠病毒檢測試劑生產(chǎn)企業(yè),督促嚴格按照產(chǎn)品技術(shù)要求及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等要求生產(chǎn),堅守好醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線,同時加強對德爾塔、拉姆達等變異毒株的研究,持續(xù)評估產(chǎn)品對重點突變株的檢測覆蓋能力并及時向監(jiān)管部門報告,確保產(chǎn)品檢測性能滿足防疫需要。南京、無錫、泰州檢查分局對3家新冠病毒檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)實行派駐檢查和服務(wù),分別對企業(yè)負責人進行約談并簽署承諾書,把確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全放在首位,進一步壓實企業(yè)主體責任、提升企業(yè)法規(guī)意識。對病毒采樣管、咽拭子生產(chǎn)企業(yè)和疫情防控“五大類”產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè),要求實施全覆蓋監(jiān)管,對于監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,督促企業(yè)及時完成整改,實施對賬銷號、閉環(huán)監(jiān)管。
三是治理風險隱患,織牢織密生產(chǎn)環(huán)節(jié)風險防控網(wǎng)。結(jié)合醫(yī)療器械風險隱患排查治理工作,根據(jù)當前的疫情防控形勢要求,針對重點排查治理企業(yè)和重點檢查內(nèi)容,建立檢查企業(yè)目錄,開展拉網(wǎng)式檢查,列出問題清單,對賬銷號,實現(xiàn)閉環(huán)管理。
四是暢通信息報送,為防疫物資監(jiān)管提供數(shù)據(jù)支撐。每周2次對疫情防控產(chǎn)品的生產(chǎn)、庫存、銷售情況進行摸底,同時對企業(yè)生產(chǎn)監(jiān)管情況進行排查,及時消除風險隱患。嚴格落實疫情期間監(jiān)管工作日報和周報制度,及時更新完善專項監(jiān)管檔案,落實專人負責信息上報,確保數(shù)據(jù)信息準確、完整、規(guī)范,為疫情防控的物資儲備及監(jiān)管提供有力的數(shù)據(jù)支撐。