一是細(xì)致摸排底數(shù)，保障省內(nèi)防疫物資供應(yīng)需求。疫情突發(fā)后，第一時(shí)間對(duì)全省一次性使用病毒采樣管、新冠病毒檢測(cè)試劑等產(chǎn)品的庫(kù)存和產(chǎn)能進(jìn)行摸排，并督促企業(yè)配合當(dāng)?shù)卣咔榉揽夭块T做好防疫物資保障工作。

      二是突出監(jiān)管重點(diǎn)，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。對(duì)于新冠病毒檢測(cè)試劑生產(chǎn)企業(yè)，督促嚴(yán)格按照產(chǎn)品技術(shù)要求及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等要求生產(chǎn)，堅(jiān)守好醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線，同時(shí)加強(qiáng)對(duì)德?tīng)査⒗愤_(dá)等變異毒株的研究，持續(xù)評(píng)估產(chǎn)品對(duì)重點(diǎn)突變株的檢測(cè)覆蓋能力并及時(shí)向監(jiān)管部門報(bào)告，確保產(chǎn)品檢測(cè)性能滿足防疫需要。南京、無(wú)錫、泰州檢查分局對(duì)3家新冠病毒檢測(cè)試劑生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行派駐檢查和服務(wù)，分別對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談并簽署承諾書(shū)，把確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全放在首位，進(jìn)一步壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任、提升企業(yè)法規(guī)意識(shí)。對(duì)病毒采樣管、咽拭子生產(chǎn)企業(yè)和疫情防控“五大類”產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，要求實(shí)施全覆蓋監(jiān)管，對(duì)于監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，督促企業(yè)及時(shí)完成整改，實(shí)施對(duì)賬銷號(hào)、閉環(huán)監(jiān)管。

      三是治理風(fēng)險(xiǎn)隱患，織牢織密生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)防控網(wǎng)。結(jié)合醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作，根據(jù)當(dāng)前的疫情防控形勢(shì)要求，針對(duì)重點(diǎn)排查治理企業(yè)和重點(diǎn)檢查內(nèi)容，建立檢查企業(yè)目錄，開(kāi)展拉網(wǎng)式檢查，列出問(wèn)題清單，對(duì)賬銷號(hào)，實(shí)現(xiàn)閉環(huán)管理。

      四是暢通信息報(bào)送，為防疫物資監(jiān)管提供數(shù)據(jù)支撐。每周2次對(duì)疫情防控產(chǎn)品的生產(chǎn)、庫(kù)存、銷售情況進(jìn)行摸底，同時(shí)對(duì)企業(yè)生產(chǎn)監(jiān)管情況進(jìn)行排查，及時(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。嚴(yán)格落實(shí)疫情期間監(jiān)管工作日?qǐng)?bào)和周報(bào)制度，及時(shí)更新完善專項(xiàng)監(jiān)管檔案，落實(shí)專人負(fù)責(zé)信息上報(bào)，確保數(shù)據(jù)信息準(zhǔn)確、完整、規(guī)范，為疫情防控的物資儲(chǔ)備及監(jiān)管提供有力的數(shù)據(jù)支撐。