會(huì)議肯定前期醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作取得的成果。各市市場(chǎng)局和各檢查分局按照廣西藥監(jiān)局的統(tǒng)一部署和要求,堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、科學(xué)監(jiān)管、社會(huì)共治的原則,積極探索醫(yī)療器械監(jiān)管工作方式方法,扎實(shí)推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理。
會(huì)議要求,在新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》施行的背景下,醫(yī)療器械上市后監(jiān)管工作面臨的新機(jī)遇、新挑戰(zhàn),各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)深入貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,堅(jiān)持守底線保安全、追高線促發(fā)展,突出整治重點(diǎn),重點(diǎn)聚焦問(wèn)題、聚焦企業(yè)、聚焦產(chǎn)品、聚焦整改,全力推進(jìn)安全風(fēng)險(xiǎn)隱患治理排查工作不斷走向深入。
黃琛強(qiáng)調(diào),各級(jí)監(jiān)管部門(mén)要按照立足新發(fā)展階段、貫徹新發(fā)展理念、構(gòu)建新發(fā)展格局的要求。一是提高認(rèn)識(shí),強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管的責(zé)任感。監(jiān)管人員要認(rèn)識(shí)保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全的重要性,特別是疫情防控類(lèi)醫(yī)療器械的監(jiān)管作為當(dāng)前的重要政治任務(wù),增強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管工作的自覺(jué)性、主動(dòng)性和責(zé)任感。二是強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)研判,抓好隱患排查。深入分析當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管面臨的新形勢(shì),深刻把握開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作的重要性,監(jiān)管人員要強(qiáng)化培訓(xùn)和學(xué)習(xí),增強(qiáng)發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的技巧,處置風(fēng)險(xiǎn)隱患的能力。三是強(qiáng)能力嚴(yán)監(jiān)管,形成監(jiān)管高壓態(tài)勢(shì)。要“嚴(yán)”字當(dāng)頭,嚴(yán)監(jiān)管不松勁,既要幫扶企業(yè),又要對(duì)問(wèn)題敢于堅(jiān)持原則,動(dòng)真碰硬整治企業(yè)存在問(wèn)題。四是強(qiáng)化科學(xué)監(jiān)管,創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制亮點(diǎn)。認(rèn)真總結(jié)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查經(jīng)驗(yàn),不斷鞏固提升,以點(diǎn)帶面助推工作向縱深發(fā)展,形成亮點(diǎn),形成風(fēng)險(xiǎn)排查長(zhǎng)效機(jī)制。
全區(qū)14個(gè)設(shè)區(qū)市市場(chǎng)局、14個(gè)檢查分局有關(guān)負(fù)責(zé)同志,自治區(qū)12315投訴舉報(bào)中心、自治區(qū)審評(píng)查驗(yàn)中心、自治區(qū)藥品不良監(jiān)測(cè)中心、自治區(qū)醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心和醫(yī)療器械監(jiān)管處室相關(guān)工作人員參加會(huì)議。